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玉田縣市場監(jiān)督管理局 多措并舉提升藥械妝質(zhì)量監(jiān)管水平
發(fā)布時間:2024/07/24 信息來源:查看

??? 玉田縣市場監(jiān)督管理局筑牢藥械妝安全底線,堅持日常監(jiān)管常態(tài)化、專項檢查精細(xì)化,加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械和化妝品等重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域的監(jiān)督檢查頻次和力度。

??? 一、強(qiáng)化監(jiān)管,筑牢藥品安全底線

??? 一是以藥品零售企業(yè)GSP符合性檢查為契機(jī),從嚴(yán)從細(xì)抓監(jiān)管,從快從實抓整改;將檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分類總結(jié),把問題擺上桌面,把整改落到實處。以符合性檢查為契機(jī),對企業(yè)進(jìn)行深度檢查和科學(xué)規(guī)范,達(dá)到規(guī)范一批,帶動一片,影響全面的目的。截至目前,共對11家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP符合性檢查。二是組織開展了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作。本次集中治理工作重點檢查了網(wǎng)絡(luò)銷售藥品企業(yè)有無資質(zhì)或資質(zhì)是否齊全、是否及時報告或備案等內(nèi)容,有效提升了網(wǎng)售藥品質(zhì)量安全保障水平。三是持續(xù)加強(qiáng)免疫球蛋白監(jiān)管,組織藥品經(jīng)營企業(yè)開展自查,落實主體責(zé)任。重點對經(jīng)營免疫球蛋白的企業(yè)開展檢查,強(qiáng)化監(jiān)督,排除風(fēng)險隱患,保持對藥品安全零容忍的高壓態(tài)勢,保障了群眾用藥安全。

??? 二、把穩(wěn)質(zhì)量,確保群眾用械安全

??? 一是嚴(yán)把自查報告質(zhì)量關(guān)口,穩(wěn)步推進(jìn)2023年度醫(yī)療器械企業(yè)年度質(zhì)量管理全項目自查工作,摸清企業(yè)底數(shù),審核企業(yè)報告551份,掌握企業(yè)質(zhì)量管理動態(tài),推動主體責(zé)任落地,守好醫(yī)療器械安全底線。二是持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和整治力度,抓好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,夯實平臺企業(yè)主體責(zé)任,防控醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全隱患。三是聚焦青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械,重點對角膜接觸鏡(含裝飾性彩色)及其護(hù)理產(chǎn)品開展監(jiān)督檢查,共檢查企業(yè)13家,之后將繼續(xù)對相關(guān)企業(yè)開展全覆蓋式排查,嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營行為。四是大力推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作落地應(yīng)用,通過宣傳此項工作實施的重要意義,提高企業(yè)實施的自覺性和主動性,指導(dǎo)幫助企業(yè)落地實施,截止目前,263家企業(yè)具備醫(yī)療器械唯一標(biāo)識追溯條件,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)全部入網(wǎng)。

??? 三、落實責(zé)任,規(guī)范化妝品市場秩序

??? 一是市場監(jiān)督管理局于與公安局、衛(wèi)健局和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)聯(lián)合,在全縣范圍開展化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)暨美容美發(fā)機(jī)構(gòu)專項整治工作,進(jìn)一步明確各部門職責(zé)任務(wù),落實企業(yè)主體責(zé)任。二是為配合此次專項整治行動,對化妝品經(jīng)營使用單位進(jìn)行突擊檢查,目前全縣出動執(zhí)法人員134人次,排查化妝品經(jīng)營使用單位67戶,責(zé)令整改7戶,立案調(diào)查4起。形成了違法犯罪高壓震懾態(tài)勢。三是市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員采取“監(jiān)督檢查+普法宣傳”的形式,向經(jīng)營使用單位宣傳化妝品法律法規(guī)知識,發(fā)放《化妝品經(jīng)營單位監(jiān)管告知書》,并與經(jīng)營使用單位簽訂《化妝品誠信經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書》200余份,進(jìn)一步規(guī)范了化妝品市場秩序。

??? 下一步,玉田縣市場監(jiān)督管理局將持續(xù)推進(jìn)藥械妝安全監(jiān)管工作,不斷完善落實各項工作機(jī)制,壓實工作責(zé)任,加大監(jiān)管力度,提升執(zhí)法效能,全力保障好人民群眾用藥用械用妝安全。



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