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淮北市市場(chǎng)監(jiān)管局三項(xiàng)舉措規(guī)范危害藥品安全認(rèn)定意見出具工作
發(fā)布時(shí)間:2024/04/07 信息來源:查看

??? 日前,淮北市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《淮北市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具危害藥品安全認(rèn)定意見工作制度》(下稱《工作制度》),推出三項(xiàng)舉措,規(guī)范危害藥品安全認(rèn)定意見出具工作。

??? 建立工作專班。成立出具危害藥品安全認(rèn)定意見工作專班,法規(guī)科為工作專班牽頭科室,執(zhí)法稽查、藥品監(jiān)管、綜合行政執(zhí)法支隊(duì)和食藥檢中心主要負(fù)責(zé)人為成員。工作專班負(fù)責(zé)危害藥品安全認(rèn)定意見出具工作。

??? 建立會(huì)商機(jī)制。出具危害藥品安全認(rèn)定意見,應(yīng)當(dāng)經(jīng)工作專班集體會(huì)商,必要情況下組織召開專家會(huì)商會(huì),根據(jù)專家會(huì)商意見進(jìn)行綜合研判。在法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)政策性規(guī)定未發(fā)生變化的前提下,針對(duì)同類物品、同類行為的認(rèn)定,工作專班可以根據(jù)已經(jīng)召開專班會(huì)議或者專家會(huì)議形成的意見直接出具認(rèn)定意見。

??? 規(guī)范工作流程。《工作制度》明確了市局出具危害藥品安全認(rèn)定意見的范圍、縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)督管理局和司法機(jī)關(guān)提請(qǐng)市局出具認(rèn)定意見的方式、要求、來函辦理流程以及文書歸檔管理要求。



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