??? 5月26日，省藥監(jiān)局稽查五處組織召開轄區(qū)無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)落實主體責任防控安全風險交流會。轄區(qū)6家無菌醫(yī)療器械企業(yè)負責人和管理人員共11人參加會議。
圖為稽查五處與企業(yè)開展交流研討
會上，稽查五處臨時負責人就前期開展疫情防控類醫(yī)療器械生產企業(yè)聯(lián)合模擬檢查工作情況進行了通報，進一步強調企業(yè)要全面落實主體責任，防范化解安全風險。同時，對新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中生產環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求及相關法律法規(guī)進行了解讀和培訓。參會企業(yè)交流了落實主體責任的經驗和做法。政企之間的交流和互動，充分表達了共同推進轄區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)高質量發(fā)展的決心和共識。
會議要求，一是要提高政治站位，落實企業(yè)主體責任。企業(yè)要深刻理解當前監(jiān)管新體制新形勢下，落實主體責任的必要性和重大意義。二是要強化風險意識，提升企業(yè)管理能力。企業(yè)要以模擬檢查問題清單為基礎，排查風險隱患，完成自查整改。三是要嚴守法律底線，保證企業(yè)合法生產。企業(yè)要嚴格執(zhí)行新條例，不斷完善生產質量管理體系，確保出廠上市產品質量安全。四是監(jiān)管部門強能力提素質，樹立“寓服務于監(jiān)管 寓監(jiān)管于服務”的工作理念，履職盡責，守土有責。
圖為企業(yè)填寫調查問卷
會后，稽查五處向參會企業(yè)發(fā)放調查問卷，圍繞企業(yè)對監(jiān)管工作的意見建議以及發(fā)展中面臨的困難等方面開展調研，找準企業(yè)需求，為下一步工作開展奠定基礎。