山東局部署開展醫(yī)療器械專項整治2017行動
? 為鞏固醫(yī)療器械專項整治成果，進一步加強事中事后監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，有效解決影響醫(yī)療器械質量安全的突出問題，規(guī)范我省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序，嚴防系統(tǒng)性、區(qū)域性質量安全事件的發(fā)生，不斷提升醫(yī)療器械產(chǎn)品質量水平，確保公眾用械安全有效，山東省局結合工作實際，在全省部署開展醫(yī)療器械專項整治2017行動。
此次醫(yī)療器械專項整治2017行動通過“雙隨機”現(xiàn)場檢查、抽查檢驗等，對社會反映仍然較為集中的注射用透明質酸鈉、定制式義齒、隱形眼鏡、避孕套產(chǎn)品開展專項整治，打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)仿冒品牌和無證產(chǎn)品、銷售使用無證產(chǎn)品、篡改說明書標簽標識等不法行為,嚴厲查處、曝光違法違規(guī)行為，維護公眾用械安全有效。對整治產(chǎn)品按生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)開展現(xiàn)場檢查，同時，按照2017年全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗計劃安排開展檢品抽樣工作,對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑產(chǎn)品，可隨時抽樣送檢，抽樣數(shù)量應滿足檢驗項目需求，不受抽驗計劃批次的限制。國家總局安排部署的階段性整治任務及時納入整治范圍。整治行動時間為4月至9月，分為動員部署、集中排查、督導總結三個階段，專項整治開展情況，將適時以網(wǎng)站專欄、官方微信、媒體通報、新聞發(fā)布會等形式公布，同時發(fā)布消費警示信息，開展科普知識宣傳。