??? 為加強醫(yī)療器械科學監(jiān)管,推動產業(yè)高質量發(fā)展,有效落實企業(yè)主體責任,切實保障公眾用械安全,根據(jù)國家局、省局工作安排,7月10日,湖州市醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式在該市安吉縣舉行。湖州市局有關領導出席活動并講話,各區(qū)縣局分管領導、全市第二三類醫(yī)療器械生產企業(yè)代表等近百人參加活動。
??? 湖州市局通過此次活動總結了近年來全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成效,并對生產企業(yè)主體責任落實情況及下一步工作提出了新的要求。一是深刻領會“宣傳周”的主題內涵。強化法規(guī)及配套規(guī)章的宣貫,推進企業(yè)質量管理體系提升,開展醫(yī)療器械知識科普等,大力創(chuàng)新,加強與龍頭企業(yè)、科研院所的合作,提高企業(yè)核心競爭力,助推產業(yè)高質量發(fā)展;積極宣傳本地政府部門、監(jiān)管部門對企業(yè)的指導與服務,促進企業(yè)快速發(fā)展。二是深刻把握“安全”的責任要求。積極落實《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》以及省藥監(jiān)局“三張清單”,以實際行動真正履行好第一責任人的“第一責任”。三是深刻踐行“健康”的初心使命。認清自己的角色、身份,正確對待肩上扛著的沉甸甸的責任,踐行這份保障人民群眾“健康”的初心和使命感。加強企業(yè)管理,讓企業(yè)管理者、流水線上一線工人等每一位同志都懷揣著這份初心和偉大使命感,生產出更優(yōu)更健康更放心的產品。
??? 啟動儀式過后,湖州市局醫(yī)療器械處進行了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》部署宣貫和質量管理體系培訓,宣傳醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系貫標運行提升新要求。