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福建省強(qiáng)化中藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管體系
發(fā)布時(shí)間:2025/09/05 信息來源:查看

??? 近日,福建省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會(huì)等十一部門印發(fā)《關(guān)于貫徹落實(shí)<全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見>的工作方案》,提出實(shí)施中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng),設(shè)立出口中藥材綠色通道。

??? 《方案》提出,加強(qiáng)道地藥材資源傳承和保護(hù),推動(dòng)“福九味”等道地藥材規(guī)模化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化種植;推動(dòng)通過中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)延伸檢查的道地藥材生產(chǎn)的中藥飲片、中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中成藥按要求納入集采和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄;支持中藥企業(yè)通過兼并重組等方式構(gòu)建中藥配方顆粒全鏈條生產(chǎn)能力;支持企業(yè)聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、特殊環(huán)境疾病等,推出一批臨床療效突出、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)顯著的中藥創(chuàng)新藥。

??? 《方案》還提出,加快外省中藥飲片炮制規(guī)范轉(zhuǎn)化;支持中藥材新品種的基源鑒定和標(biāo)準(zhǔn)制定;醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定使用新優(yōu)藥械和經(jīng)典中藥產(chǎn)品;按照省級(jí)炮制規(guī)范炮制的中藥飲片按規(guī)定跨省銷售。同時(shí),對(duì)經(jīng)檢疫合格的出口中藥材第一時(shí)間完成合格評(píng)定,及時(shí)依申請(qǐng)出具相關(guān)檢疫證書;落實(shí)取消植物源性中藥材檢疫審批政策,推廣應(yīng)用動(dòng)物源性中藥材智能檢疫審批功能,推動(dòng)已獲得我國(guó)檢疫準(zhǔn)入的動(dòng)植物源性中藥材安全高效進(jìn)口。



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