??? 今年以來，臨平區(qū)局按照國家省市藥品安全鞏固提升暨打假治劣“藥劍”行動統(tǒng)一部署，落實“四個最嚴”要求，強基礎(chǔ)、補短板、破瓶頸、促提升，提質(zhì)藥品監(jiān)管能力，堅決守住藥品安全底線，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是聚焦隊伍建設(shè)，強化固本培優(yōu)。建立“臨平區(qū)執(zhí)法能力鞏固提升機制”，通過案件巡回指導(dǎo)、重點人才培養(yǎng)、跨部門交叉辦案等手段，以專帶新、以查代訓(xùn)，實現(xiàn)藥品監(jiān)管執(zhí)法能力鞏固提升。同時聚焦人才選樹培優(yōu)，充實臨平區(qū)藥品檢查中心檢查員隊伍，2024年新增省級檢查員1名、市級檢查員10名，實現(xiàn)科室人均檢查員、每個基層所2名檢查員的配置目標。
??? 二是聚焦監(jiān)管效能，強化協(xié)同聯(lián)動。通過“臨平區(qū)藥品安全工作聯(lián)席制度”，完善管案銜接、行刑銜接“雙行道”，查辦藥械化訴轉(zhuǎn)案13件，聯(lián)動公安部門4次，案件移送1件。2024年藥械化累計結(jié)案15件。聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生健康局組建藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量提升專班，建立每月晾曬機制，截至6月中旬，完成藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測1225例，同比增長61.0%。
??? 三是聚焦風險管控，強化精準服務(wù)。依托“智藥臨平”信用賦能監(jiān)管可視云臺，建成臨平區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖，以“風險評估+風險預(yù)警+風險控制”的監(jiān)管理念，梳理評估轄區(qū)藥械化企業(yè)風險等級和發(fā)展創(chuàng)新能力，建立差異化服務(wù)指導(dǎo)清單，對其中風險等級高、創(chuàng)新性強的企業(yè)采取專家上門一對一指導(dǎo)，助企閉環(huán)風險，使風險精準管控再上新臺階。今年以來，針對高風險產(chǎn)品生產(chǎn)、委托生產(chǎn)、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)、藥品上市持有人主體責任落實開展上門指導(dǎo)15家次，閉環(huán)風險22項。