??? 11月20—21日,中檢院在武漢舉辦“藥用輔料與藥包材新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新技術(shù)”培訓(xùn)班,旨在深入貫徹落實黨的二十屆三中全會關(guān)于藥品監(jiān)管領(lǐng)域的重要改革部署,持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,秉承“跳出藥檢看藥監(jiān)”和“全國藥檢一盤棋”理念,加強藥檢人才隊伍和檢驗檢測能力的持續(xù)提升,努力解決原輔包關(guān)聯(lián)審評法規(guī)實施后,輔料包材檢測工作面臨的困難和挑戰(zhàn),服務(wù)好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中檢院首席專家孫會敏出席培訓(xùn)班并講話,湖北省局藥品安全總監(jiān)文毅致辭,中國科學(xué)院馬光輝院士等15位行業(yè)專家進(jìn)行專題授課。全國藥檢機構(gòu)技術(shù)人員參加培訓(xùn)。
??? 馬光輝作了題為“均一微球的可控制備及其在生物醫(yī)藥工程中的應(yīng)用”的報告,針對生物醫(yī)藥戰(zhàn)略需求和重大挑戰(zhàn)提出了新研究方向。培訓(xùn)課程還涵蓋了2025版藥典輔料包材標(biāo)準(zhǔn)變化、“1+N+N”監(jiān)管科學(xué)研究機制、全國藥檢機構(gòu)(OMCL)標(biāo)準(zhǔn)和評估、輔料包材抽檢分析等內(nèi)容,對納米微球、新型mRNA佐劑、鍍膜玻璃等新材料和人工智能、密封完整性及藥物滲透性等新應(yīng)用進(jìn)行了技術(shù)分享。
??? 參訓(xùn)學(xué)員表示,通過培訓(xùn)進(jìn)一步提高了政治站位,強化了責(zé)任意識,掌握了最新政策法規(guī)和檢驗技術(shù)要求,為各藥檢機構(gòu)更好的支撐監(jiān)管保安全、科技創(chuàng)新強能力、服務(wù)產(chǎn)業(yè)促發(fā)展,以一個新姿態(tài)開展檢驗檢測工作注入了新的動力。