??? 近日，為進(jìn)一步提升藥品安全地方規(guī)章立法工作質(zhì)量，根據(jù)自治區(qū)人民政府2024年立法工作計(jì)劃的有關(guān)要求，由自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭，聯(lián)合自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管廳、自治區(qū)衛(wèi)生健康委等部門組成評(píng)估調(diào)研小組，對(duì)《寧夏回族自治區(qū)藥品流通監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）實(shí)施以來的立法質(zhì)量、執(zhí)行情況、實(shí)施效果等進(jìn)行了全面評(píng)估調(diào)研，并形成《辦法》立法后評(píng)估報(bào)告。
??? 此次后評(píng)估調(diào)研工作采取實(shí)地調(diào)研、召開座談會(huì)、填寫調(diào)查問卷、網(wǎng)上公開征求意見、書面征求相關(guān)單位和部門意見等多種形式開展。在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研中，評(píng)估小組于2024年10月10日至10月21日深入到銀川等五市市場(chǎng)監(jiān)管局，組織市局相關(guān)業(yè)務(wù)科室、市衛(wèi)健局、所在地轄區(qū)縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局及部分藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位代表人員分別召開了5場(chǎng)座談會(huì)，共130余人參會(huì)并現(xiàn)場(chǎng)填寫調(diào)查問卷，網(wǎng)絡(luò)征集調(diào)查問卷800余份，座談緊緊圍繞調(diào)研內(nèi)容及合法性、合理性、協(xié)調(diào)性、可操作性、效益性、規(guī)范性等6項(xiàng)具體評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)聽取了《辦法》實(shí)施情況、存在問題和意見建議。評(píng)估小組認(rèn)為，《辦法》作為規(guī)范我區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)市場(chǎng)秩序的重要法律依據(jù)，填補(bǔ)了我區(qū)藥品立法的空白，完善了藥品流通監(jiān)管地方法規(guī)體系?！掇k法》頒布實(shí)施十年以來，在藥品流通監(jiān)管、廣告監(jiān)管、處方管理等方面彌補(bǔ)了上位法對(duì)部分違法行為缺少限制性條款的空白，對(duì)規(guī)范我區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)發(fā)揮了積極作用，受到基層監(jiān)管部門廣泛認(rèn)可。但由于實(shí)施年限跨度過長(zhǎng)，隨著藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)形勢(shì)、機(jī)構(gòu)改革的變化，法律依據(jù)、監(jiān)管政策、責(zé)任部門等都已發(fā)生變化，且近年來藥品經(jīng)營(yíng)使用活動(dòng)中陸續(xù)出現(xiàn)新業(yè)態(tài)、新問題、新情況，《辦法》部分條款與新的上位法存在沖突，在合法性、合理性等立法質(zhì)量方面已不能完全滿足現(xiàn)階段監(jiān)管實(shí)際需求。
??? 下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將按照自治區(qū)政府立法工作計(jì)劃安排，依據(jù)國(guó)家即將修訂實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，結(jié)合我區(qū)藥品監(jiān)管實(shí)際和調(diào)研評(píng)估情況，組織對(duì)《辦法》進(jìn)行全面修訂完善，進(jìn)一步明確有關(guān)部門職能，加強(qiáng)過期藥品管理、藥品現(xiàn)代物流管理、零售連鎖管理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、執(zhí)業(yè)藥師管理等工作，持續(xù)強(qiáng)化我區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管，確保藥品經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量安全。