??? 7月2日,運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)2024年第二季度醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,梳理交流第二季度安全風(fēng)險(xiǎn)防控和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商情況,分析研判醫(yī)療器械領(lǐng)域面臨的形勢(shì)任務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)防控措施。
??? 會(huì)上,各相關(guān)負(fù)責(zé)人結(jié)合職能職責(zé)和工作實(shí)際,分別匯報(bào)了第二季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商情況、處置措施及結(jié)果,分析研判第三季度面臨的形勢(shì)任務(wù),明確下一階段工作思路和具體措,并圍繞經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行交流發(fā)言。
??? 會(huì)議指,醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商應(yīng)堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,充分運(yùn)用審批備案、日常監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào),案件查辦發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),秉持風(fēng)險(xiǎn)管理理念,聚焦問(wèn)題、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦整改,及時(shí)通報(bào)、及時(shí)處置,確保風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早化解、早處置,切實(shí)增強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管靶向性和針對(duì)性,進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),要以安全鞏固提升行動(dòng)為抓手,采取有力舉措補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)、堵漏洞,堅(jiān)決守牢醫(yī)療器械安全底線。要充分認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作的必要性和現(xiàn)實(shí)意義,努力從源頭和根本上防范化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)。要把握“四個(gè)聚焦”,重點(diǎn)深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,建立查、防、控、處各環(huán)節(jié)緊密銜接、反應(yīng)靈敏、動(dòng)態(tài)高效的系統(tǒng)化體系。要充分發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商效能,不斷推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。