為鞏固去年醫(yī)療器械市場整治成果，進一步打擊違法違規(guī)行為，構(gòu)建“隱患徹查、風險可控、監(jiān)管嚴密、違法必究”的安全環(huán)境，6月14日至7月13日，延邊州食品藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械稽查分局針對去年醫(yī)療器械抽檢不合格、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題突出給予行政處罰及責令整改企業(yè),開展了定制式義齒生產(chǎn)、使用及醫(yī)療器械經(jīng)營“回頭看”檢查工作。
此次檢查集中時間組織，共檢查全州定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)5家，口腔醫(yī)院診所12家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家，醫(yī)學美容企業(yè)2家。主要檢查了以下內(nèi)容：一是風險隱患整改情況。重點檢查在去年檢查出的風險隱患相關(guān)企業(yè)是否制定了整改措施，整改措施是否得到落實，風險隱患是否已經(jīng)消除。二是不合格產(chǎn)品整改情況。重點檢查去年抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)是否采取了相應處置措施，是否制定了整改措施，整改措施是否得到落實。三是責令改正整改情況。重點檢查去年受到行政處罰的企業(yè)，及我局針對問題突出的企業(yè)下達的責令改正通知書，相關(guān)企業(yè)是否逐條對照改正內(nèi)容已整改。
此次回查，執(zhí)法人員嚴謹檢查，對問題臺賬、問題隱患、責令整改內(nèi)容逐一核對查看，切實達到真查、細查。從檢查情況看，去年受到行政處罰的企業(yè)，對存在的突出問題相當重視，已將問題嚴格整改。相關(guān)企業(yè)存在的風險隱患基本上已排除，責令整改基本落實到位。通過“回頭看”工作，鞏固了醫(yī)療器械市場整治成效，使我州醫(yī)療器械違法違規(guī)行為進一步減少并得到有效遏制，從業(yè)單位從業(yè)行為進一步規(guī)范，確保了延邊州醫(yī)療器械市場秩序有效運行。