??? 自今年啟動藥品安全鞏固提升行動起來，和田地區(qū)市場監(jiān)管局堅持日常監(jiān)管、抽驗監(jiān)測、專項整治、稽查辦案、風險會商、風險管控“六位一體”原則，強化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管，推動藥品安全鞏固提升行動深入開展，堅決守牢藥品安全底線。
??? 強化日常監(jiān)管。和田地區(qū)市場監(jiān)管局扎實開展藥品安全日常監(jiān)督檢查，采取雙隨機監(jiān)管、協(xié)同檢查（交叉檢查）等方式常態(tài)化開展監(jiān)督檢查，共檢查“兩品一械”單位2755家次,排查風險隱患846條，下達責令整改通知書268份。
強化稽查辦案。和田地區(qū)市場監(jiān)管局突出案件查辦，嚴打違法犯罪，以稽查辦案為抓手，持續(xù)整治藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法行為，查辦“兩品一械”案件124起。協(xié)同聯(lián)動，推進行刑銜接，充分利用集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪聯(lián)席會議、疫苗安全聯(lián)席會議“兩個平臺”強化行刑銜接等工作機制，打響整治“聯(lián)合戰(zhàn)”，通過重點線索摸排檢查，地、縣兩級市場監(jiān)管部門2023年共向公安部門移交涉刑案件8起，有效凈化“兩品一械”市場。
強化技術(shù)監(jiān)管。堅持監(jiān)督檢查與抽樣檢驗相結(jié)合，提升“兩品一械”監(jiān)管科學性。全面共完成國家藥品評價性抽檢任務17批，完成藥品省級監(jiān)督抽檢任務106批、省級評價性抽檢任務72批；完成醫(yī)療器械省抽任務20批次，疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全抽檢任務4批次；完成化妝品國抽任務43批次，省抽化妝品任務14批次。目前，正在對抽檢不合格產(chǎn)品開展核查處置工作。
強化專項整治。針對“兩品一械”市場存在的苗頭性、傾向性的問題開展專項整治。開展含特藥處方藥專項整治，針對復方地芬諾酯片等重點品種開展專項整治，全年共辦理復方地芬諾酯案件21余起，有效凈化了市場。開展醫(yī)美領域?qū)ｍ椪?，?lián)合公安局、衛(wèi)健委等成員單位開展針對醫(yī)療美容機構(gòu)使用“兩品一械”情況等涉醫(yī)美專項檢查26次，檢查醫(yī)美場所及美容店103家，物流寄遞場所5家，下達責令整改通知書30家，已整改28家，正在整改2家，立案2起，切實保障群眾用藥用械用妝安全。
強化風險會商。先后3次召開藥品安全風險會商會議，梳理化解藥品安全監(jiān)管風險8個。制定并下發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任清單，明確規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)需要履行的43項正面清單及不得違反的22項負面清單，通過召開藥品流通企業(yè)集體約談會、現(xiàn)場會等形式獎優(yōu)罰劣，藥品流通企業(yè)管理水平，企業(yè)主體責任意識得到有效提升。
強化風險管控。采取各縣市交叉互查、協(xié)同檢查等方式，統(tǒng)一開展檢查，集中匯總問題，實施拉網(wǎng)式全覆蓋檢查。組織縣市16名藥品監(jiān)管人員開展藥品安全協(xié)同檢查，共協(xié)同檢查藥品經(jīng)營使用單位126家、化妝品經(jīng)營使用單位64家、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位57家，發(fā)現(xiàn)各類問題753個，監(jiān)管人員對發(fā)現(xiàn)的問題建立問題清單，實行清單式交辦、銷號式管理，有效管控藥品安全風險隱患。
和田地區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)強化“兩品一械”安全監(jiān)管，完善監(jiān)管體系，夯實基層基礎。積極探索、建強鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)管所的方法，保持監(jiān)管隊伍相對穩(wěn)定，切實延伸監(jiān)管觸角，消除監(jiān)管盲區(qū)。嚴格監(jiān)管舉措，壓實企業(yè)主體責任，指導幫助“兩品一械”企業(yè)梳理主體責任事項，建立企業(yè)安全責任清單，強化企業(yè)安全主體責任意識。加強宣貫培訓，提升企業(yè)法律意識，通過召開經(jīng)營企業(yè)集體約談會、培訓會等形式，宣貫管理法律法規(guī)，引導企業(yè)學法、懂法、守法，引導企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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