????? 為進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)深入開展,切實(shí)增強(qiáng)全省藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商質(zhì)量,近期,省局印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作的通知》(以下簡稱《通知》),著力加強(qiáng)藥械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制建設(shè),努力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面。
?????《通知》強(qiáng)調(diào),全省各級監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的重要意義,抓實(shí)抓好季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,并根據(jù)需要及時(shí)開展專題會(huì)商、應(yīng)急會(huì)商,把問題導(dǎo)向貫穿在風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商全過程,不斷增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的質(zhì)效。
?????《通知》提出,進(jìn)一步細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商重點(diǎn)情形,明確將藥械流通各環(huán)節(jié)各渠道涉及的重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn),細(xì)化為納入季度會(huì)商的12種情形,要求針對性開展會(huì)商,提升效能;進(jìn)一步深化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判分析,強(qiáng)調(diào)從多維角度綜合評定風(fēng)險(xiǎn)等級,明確將9種情形評定為高風(fēng)險(xiǎn)級別,要求對高風(fēng)險(xiǎn)級別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)逐項(xiàng)會(huì)商,直至閉環(huán)銷號(hào);進(jìn)一步實(shí)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商處置措施,要求對于有證據(jù)證明可能存安全隱患的,依法依規(guī)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。對于共性風(fēng)險(xiǎn),采取相應(yīng)綜合性處置措施。
?????《通知》明確,建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商信息報(bào)送機(jī)制、評價(jià)機(jī)制和督導(dǎo)考核機(jī)制,落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商“上報(bào)一級,下抓一級”的要求,強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo),推動(dòng)形成藥械流通監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)防控全省“一盤棋”。