??? 為深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于推動(dòng)長(zhǎng)三角一體化發(fā)展的重要講話(huà)重要指示精神,切實(shí)推進(jìn)長(zhǎng)三角藥品、醫(yī)療器械審評(píng)核查一體化發(fā)展工作,實(shí)現(xiàn)資料審查工作提質(zhì)增效,近日,省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心組織人員赴江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心就醫(yī)療器械預(yù)審查服務(wù)機(jī)制建設(shè)問(wèn)題進(jìn)行實(shí)地調(diào)研。
??? 調(diào)研期間,調(diào)研組與江蘇省中心進(jìn)行座談交流,聽(tīng)取江蘇省預(yù)審查服務(wù)機(jī)制介紹,詳細(xì)了解預(yù)審查機(jī)制建設(shè)中各類(lèi)細(xì)節(jié)規(guī)劃的江蘇經(jīng)驗(yàn),深入探討時(shí)限設(shè)置、審查范圍、法規(guī)符合性等重點(diǎn)有關(guān)情況。同時(shí),實(shí)地觀摩了江蘇省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)信息化系統(tǒng)運(yùn)行情況,并就預(yù)審查系統(tǒng)信息化建設(shè)中功能設(shè)計(jì)、模塊設(shè)置等,同江蘇省中心開(kāi)展了廣泛深層次交流。
??? 通過(guò)此次考察調(diào)研,了解了江蘇省在醫(yī)療器械注冊(cè)審批工作中的新舉措、新方法,為我省預(yù)審查相關(guān)工作的開(kāi)展提供了新思路。接下來(lái),中心將結(jié)合我省實(shí)際,加快新思路、新舉措、新方法的應(yīng)用轉(zhuǎn)化,推進(jìn)審評(píng)補(bǔ)正預(yù)審查服務(wù)機(jī)制快速落地,助力我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。