??? 為規(guī)范藥品市場經(jīng)營秩序,深入排查并化解風(fēng)險隱患,充分發(fā)揮藥品抽檢的重要技術(shù)支撐作用,鎮(zhèn)海區(qū)局有序推進(jìn)藥品抽檢工作。截至目前,已圓滿完成2024年度藥品抽樣任務(wù),共抽取藥品監(jiān)督抽樣170批次,其中檢出不合格藥品2批次,有效保障了公眾用藥安全。
??? 一、端口前移,強(qiáng)化源頭抽檢。根據(jù)《2024年寧波市藥品質(zhì)量抽檢工作計劃》,鎮(zhèn)海局對年度抽樣工作進(jìn)行了任務(wù)細(xì)分和精心謀劃,加大源頭抽檢力度。對轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)常年在產(chǎn)品種(含國家集采中選藥品)、委/受托生產(chǎn)品種等實現(xiàn)抽檢“全覆蓋”,對藥品批發(fā)企業(yè)、大型醫(yī)共體開展基本藥物抽檢,共抽樣34批次,均檢驗合格。
??? 二、精準(zhǔn)發(fā)力,強(qiáng)化靶向抽檢。對使用量大、不良反應(yīng)集中、社會關(guān)注度高的品種加大了抽檢力度。累計開展了“呼吸道抗感染專項”“老年人常用藥專項”“酸棗仁專項”“回頭看專項”“大輸液、注射劑及抗生素專項”以及“節(jié)日熱點藥品專項”等多個專項抽檢,實現(xiàn)了精準(zhǔn)靶向抽檢。
??? 三、重心下沉,強(qiáng)化監(jiān)檢結(jié)合。將藥品抽樣工作與日常監(jiān)督檢查、藥品平安督查、投訴舉報等工作緊密結(jié)合,重點關(guān)注城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店、個體診所、民營醫(yī)院等,對藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況進(jìn)行全面檢查,對存在風(fēng)險隱患的品種進(jìn)行同步抽檢,有效消除藥品質(zhì)量安全隱患。同時,督促各涉藥單位嚴(yán)格履行主體責(zé)任,依法誠信經(jīng)營,全面筑牢藥品質(zhì)量防線。
??? 四、規(guī)范處置,強(qiáng)化閉環(huán)管控。按照《寧波市藥品抽檢相關(guān)程序及時限管理規(guī)范(試行)》的有關(guān)規(guī)定,做好不合格藥品的后處理閉環(huán)管理工作。對發(fā)現(xiàn)的不合格藥品及時立案,上查源頭,下查終端,由點及面,深入開展風(fēng)險排查。截至目前,已檢出的2批次不合格藥品均已落實風(fēng)險排查和閉環(huán)管控措施。