??? 今年以來,衢州市局全面貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求和省局藥械化監(jiān)管工作會議精神,通過明晰職責(zé)、靶向檢查、違法警醒三個維度發(fā)力,扎實開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查,牢牢守住藥品質(zhì)量安全底線,保障人民群眾健康和生命安全。
??? 明晰職責(zé),夯實主體責(zé)任。2023年9月,《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》正式發(fā)布,經(jīng)過前期宣貫,衢州市藥品經(jīng)營企業(yè)對新的要求有較了全面了解,但經(jīng)過企業(yè)對照自查,部分企業(yè)換證期間存在倉庫面積不符合新規(guī)要求等情形。對此,該局以省局開展的藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查為契機(jī),推動屬地管理責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任的貫通落實,全面堅持問題導(dǎo)向,按照“一企一策”方式做好策略指導(dǎo)工作,幫扶企業(yè)平穩(wěn)完成許可換證。
??? 注重實效,提升檢查效能。在企業(yè)硬件合規(guī)審核達(dá)標(biāo)基礎(chǔ)上,強(qiáng)化企業(yè)軟件質(zhì)量管控要求,圍繞省局藥品流通監(jiān)管工作要點和藥品經(jīng)營使用監(jiān)督檢查計劃,結(jié)合已部署開展的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)治理工作一體推進(jìn)。結(jié)合轄區(qū)實際,緊盯重點品種、突出重點區(qū)域、嚴(yán)查關(guān)鍵環(huán)節(jié),綜合運用投訴舉報、有因檢查、飛行檢查、延伸檢查等方式,統(tǒng)籌明查暗訪、日常巡查等手段,切實提升專項檢查的實效。
??? 嚴(yán)查嚴(yán)懲,警醒違法行為。對專項檢查中發(fā)現(xiàn)的非法渠道購進(jìn)藥品等違法行為,要求對查實的藥品經(jīng)營企業(yè),原則上依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,確保財產(chǎn)罰、資格罰等處罰措施用足用到位。對于專項檢查工作中發(fā)現(xiàn)的問題線索,堅持“敢于深挖徹查”,通過嚴(yán)格排查、細(xì)致挖掘,對上下游藥品流向追根溯源,實現(xiàn)全鏈條打擊。同時,持續(xù)加大典型案件的曝光力度,保持對違法犯罪行為嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢,通過威懾警醒作用努力打出整治工作標(biāo)志性成果。