??? 今年以來，海曙區(qū)局堅持“四個最嚴(yán)”標(biāo)準(zhǔn)，緊緊圍繞加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后風(fēng)險監(jiān)測的主線，全面落實提升風(fēng)險預(yù)警和處置能力。截至目前，全區(qū)共上報醫(yī)療器械不良事件報告402份，完成年度考核任務(wù)的83.8%，其中嚴(yán)重報告48份，占比12.2%。半年度完成報告數(shù)364份，每百萬人口報告342份，暫居全市第一。
??? 一抓學(xué)習(xí)培訓(xùn)促落實。會同該區(qū)衛(wèi)健局舉辦藥械化安全監(jiān)測工作培訓(xùn)會，對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長、藥械化監(jiān)測上報員、進(jìn)行針對性的實務(wù)培訓(xùn)，從思想認(rèn)識、方法路徑兩個方面對做好藥械化監(jiān)測工作進(jìn)行工作部署。組建藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作群，在工作群中不定期對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的錯誤、缺漏及不規(guī)范等共性問題進(jìn)行告知指正，明確填報原則、填報內(nèi)容、上報時限等。組織轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心舉辦的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實務(wù)培訓(xùn)，督促醫(yī)療器械注冊人、備案人主動落實報告義務(wù)，進(jìn)一步提升全區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平。截至目前，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告不良事件報告350份，占全部報告的87.1%，持有人主動報告醫(yī)療器械不良事件報告42份，占全部報告數(shù)的10.4%。
??? 二抓機(jī)制考核促提升。加強(qiáng)與區(qū)衛(wèi)健局協(xié)調(diào)溝通，根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的接診數(shù)量，參照去年考核基數(shù)上浮10%制訂《2024年度海曙區(qū)藥械安全監(jiān)測任務(wù)分解表》《2024年度海曙區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全監(jiān)測工作評分考核細(xì)則》，將監(jiān)測工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)管理考核，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步完善相關(guān)藥械監(jiān)測工作制度。建立各醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)員制度，成立院內(nèi)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)小組，各科室明確監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，將工作目標(biāo)層層分解落實，確保監(jiān)測工作落到實處。對全區(qū)監(jiān)測報告工作開展定期晾曬，實行月反饋、季通報、年考核，確保報告情況實時督查、督查結(jié)果實時反饋。
??? 三抓工作質(zhì)量促質(zhì)效。編發(fā)《醫(yī)療器械不良事件填報說明》（醫(yī)療機(jī)構(gòu)版），定期在工作群公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)近期上報并審核通過的嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件案例，同時對回退報告開展針對性輔導(dǎo)，要求在3個工作日完成整改。督促醫(yī)療器械注冊人、備案人及時對獲知的醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析和再評價，督促醫(yī)療器械注冊人、備案人對歷年未評價報告開展銷存清零，嚴(yán)重不良事件再評價在45日內(nèi)完成，其他報告再評價在3個月內(nèi)完成。