??? 為進(jìn)一步壓緊壓實(shí)個(gè)體診所藥械質(zhì)量管理主體責(zé)任，保障公眾用藥用械安全有效，近日，義烏市局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，對(duì)個(gè)體診所開展藥械安全專項(xiàng)檢查。
??? 一是抓部署，引導(dǎo)自查自糾。該局組織轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所開展集中培訓(xùn)，督促嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，圍繞藥械供方資質(zhì)審查、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)，開展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查工作，重點(diǎn)查看是否存在過期、失效、無(wú)產(chǎn)品合格證明的藥械，并及時(shí)消除隱患，確保藥械安全。
??? 二是抓檢查，明確執(zhí)法重點(diǎn)。該局對(duì)轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所開展“拉網(wǎng)式”排查，著重檢查其使用的藥械購(gòu)進(jìn)渠道是否正規(guī)、是否建立完整的供貨企業(yè)檔案，是否嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，是否存在銷售、使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過期失效的藥械行為，藥械有無(wú)按照說明書或標(biāo)簽標(biāo)示養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存，是否存在未明碼標(biāo)價(jià)或虛假?gòu)V告行為等。截至目前，該局共檢查個(gè)體診所36家，立案查處3家，案件正在辦理中。
??? 三是抓落實(shí)，鞏固檢查成效。該局以本次專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī)，強(qiáng)化“常態(tài)化監(jiān)管+不定期檢查”的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，常抓不懈提升個(gè)體診所的風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)。結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行政策宣傳解讀，普及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，共同守好藥械安全關(guān)。