??? 藥品監(jiān)督抽檢作為筑牢藥品質(zhì)量安全的堅(jiān)固防線,始終在保障民眾用藥安全、維護(hù)藥品市場秩序中發(fā)揮著不可替代的作用。為進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用市場的經(jīng)營秩序奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)今年以來,鹿城區(qū)局秉持高度的責(zé)任感和使命感,突出“三個(gè)堅(jiān)持”核心理念,精心組織、周密部署,圓滿完成年度藥品抽檢工作任務(wù)總計(jì)72批次,其中監(jiān)督抽檢65批次,風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測7批次。
??? 一是科學(xué)規(guī)劃廣覆蓋,織密抽檢體系網(wǎng)。分管領(lǐng)導(dǎo)主抓,藥械科統(tǒng)籌負(fù)責(zé),各基層所緊密配合,形成上下聯(lián)動、部門協(xié)同的工作格局,并依據(jù)省市局指導(dǎo)文件,結(jié)合轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)際情況,分布特點(diǎn)等,精心制定年度抽檢方案,明確抽檢重點(diǎn)環(huán)節(jié)、單位和品種,詳細(xì)規(guī)劃抽檢進(jìn)度,確保工作有序高效推進(jìn),為構(gòu)建全面系統(tǒng)的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??? 二是程序合法兼監(jiān)檢,提升效能顯真章。抽檢過程中實(shí)現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三個(gè)環(huán)節(jié)的全面覆蓋,并首次延伸至24小時(shí)智慧藥柜(房)。涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、醫(yī)院、門診部、診所、藥店、24小時(shí)智慧藥房等共15家。在抽檢品種上,緊扣公眾關(guān)注焦點(diǎn),涵蓋防暑藥品、慢性病常用藥、呼吸道及消化道常用藥、外用藥、中藥飲片等72批次,劑型多達(dá)17種。同時(shí)始終堅(jiān)守程序合法的底線,嚴(yán)格依照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》等法規(guī)要求,規(guī)范執(zhí)行抽樣程序,從藥品選樣、確定抽樣數(shù)量、核實(shí)儲存溫濕度數(shù)據(jù),到索取相關(guān)材料、信息核對、實(shí)時(shí)錄入抽檢平臺,再到現(xiàn)場打印抽樣記錄及憑證、封樣、買樣、寄(送)樣等,全部嚴(yán)格遵循規(guī)范化流程,確保抽檢工作的嚴(yán)謹(jǐn)性和公正性。
??? 三是專項(xiàng)整治攜抽檢,共筑市場安全墻。將抽檢工作與藥品安全鞏固提升“藥劍”行動、飛行檢查和各專項(xiàng)整治等緊密結(jié)合,同步對被抽藥品的購進(jìn)驗(yàn)收、標(biāo)簽標(biāo)識、運(yùn)輸貯存、索證索票等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,有效延伸監(jiān)督的廣度和深度。在結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢查專項(xiàng)對轄區(qū)3家醫(yī)院制劑室的藥品生產(chǎn)批記錄核查時(shí),同步對13個(gè)在生產(chǎn)的品種進(jìn)行全覆蓋抽樣;在結(jié)合中藥飲片“凈斗”專項(xiàng)對轄區(qū)5家飲片經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查時(shí),同步開展中藥飲片監(jiān)督抽樣4批次,風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測抽樣7批次。此外,建立完善問題整改跟蹤機(jī)制,進(jìn)一步增強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管的精準(zhǔn)性和實(shí)效性。