??? 淮南市市場監(jiān)管局高度重視第一類醫(yī)療器械備案管理工作，認(rèn)真落實(shí)省局系列文件精神，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，精心周密部署，查弱項(xiàng)補(bǔ)短板，防風(fēng)險(xiǎn)謀發(fā)展，從抓好人員素質(zhì)、推進(jìn)制度建設(shè)、強(qiáng)化內(nèi)部管理入手，全面提升第一類醫(yī)療器械備案管理水平。
??? 一是強(qiáng)化責(zé)任機(jī)制，高位推進(jìn)落實(shí)。市局黨組將第一類醫(yī)療器械備案工作納入藥品安全考核序時(shí)推進(jìn)工作。局主要負(fù)責(zé)人通過周部署、月調(diào)度工作機(jī)制，壓實(shí)備案部門和監(jiān)管科室工作責(zé)任。同時(shí)指定企業(yè)登記注冊局藥械行政審批負(fù)責(zé)人專職負(fù)責(zé)此次備案工作，要求其對上做好匯報(bào)，對下做好溝通，確保政令通達(dá)，落實(shí)有效。
??? 二是注重統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，同向同頻發(fā)力。為確保我市第一類醫(yī)療器械備案工作不流于形式，切實(shí)取得成效。備案部門與監(jiān)管科室樹立了“一盤棋”思想，根據(jù)“分級(jí)負(fù)責(zé)、歸口管理、整體聯(lián)動(dòng)”原則，建立了第一類醫(yī)療器械備案與監(jiān)管銜接工作機(jī)制。統(tǒng)籌謀劃轄區(qū)內(nèi)備案工作，研究解決備案與監(jiān)管銜接工作中遇到的重大問題。
??? 三是突出對接匯報(bào)，形成工作合力。保持與省局的密切聯(lián)系，隨時(shí)掌握醫(yī)療器械備案相關(guān)法律法規(guī)的變化，并及時(shí)匯報(bào)針對法規(guī)變化所進(jìn)行的備案自查工作，通過認(rèn)真落實(shí)備案清理工作和規(guī)范的產(chǎn)品備案，提高相關(guān)人員備案與監(jiān)管的能力和水平。