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遂昌縣局開展特殊藥品安全專項檢查
發(fā)布時間:2024/06/25 信息來源:查看

??? 為進一步強化藥品領域特殊藥品的監(jiān)管,扎實推進藥品經營和使用環(huán)節(jié)專項檢查,遂昌縣局聚焦重點品種,構建安全紅線,排除風險隱患,切實保障特殊藥品質量安全。

??? 一是督促自查,構建企業(yè)主體“防火墻”。壓實企業(yè)質量第一責任人主體責任,要求企業(yè)重點針對近幾年以來新列管以及管控升級的精神藥品的銷售、企業(yè)是否超范圍經營第二類精神藥品、是否按規(guī)定銷售含麻黃堿藥品等行為進行自查自糾,切實守牢經營質量底線,規(guī)范開展經營行為。截至目前,全縣56家藥品經營零售企業(yè)均完成自查。

??? 二是深入檢查,打好監(jiān)管責任“組合拳”。推進分級管理,結合認證檢查,對新開辦和延續(xù)許可的藥品零售企業(yè)的經營情況進行調查,對有經營特殊藥品的經營企業(yè)進行重點關注;結合專項行動,以含特殊藥品銷售藥店、藥品批發(fā)企業(yè)、縣級以上醫(yī)療機構、醫(yī)美機構等為檢查中點,以復方甘草片、芬太尼、嗎啡、A型肉毒毒素、毒性中藥飲片等為重點品種,以特殊藥品采購、驗收、存儲、人員管理培訓等為重點檢查內容,嚴防嚴管嚴控特殊藥品安全管理風險,堅決杜絕特殊藥品流弊事件發(fā)生。截至目前,共檢查各類主體50余家次。

??? 三是管教結合,做好文件法規(guī)“宣講員”。一方面對《國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委關于加強右美沙芬等藥品管理的通知》等特殊藥品的相關文件通過監(jiān)管群進行推送,要求經營企業(yè)及時梳理在庫的相關產品,并及時上報到縣局進行備案;另一方面,加強對《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《浙江省醫(yī)療用毒性藥品經營管理辦法(試行)》等法律法規(guī)的宣貫工作,幫助具備經營范圍的批發(fā)企業(yè)改正其設施設備配置不全風險隱患1處;同時對縣域4家醫(yī)療美容機構開展“入市第一課”法規(guī)宣貫培訓會,進一步指導醫(yī)美機構規(guī)范存儲A型肉毒毒素等藥品的存儲管理,全力維護藥品領域市場秩序和使用行為。



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