??? 今年以來，衢州市局智造新城分局以消除藥械化領域安全風險隱患為目標，堅持“三個導向”，積極開展專業(yè)化監(jiān)管檢查、規(guī)范化審查審批、高效化主體服務，切實守護人民群眾用藥用械用妝安全。
??? 堅持問題導向，提升問題發(fā)現率。組織轄區(qū)取得C類《藥品生產許可證》的藥品生產企業(yè)對照《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等規(guī)定開展全面自查，圍繞質量協(xié)議和委托生產協(xié)議簽訂及履行情況、組織機構建立健全情況、關鍵崗位人員配備情況等形成自查報告。同時，對轄區(qū)全部注冊人及其受托生產企業(yè)開展現場檢查，重點對機構與人員、文件管理、采購、變更溝通機制、產品放行機制、注冊人對受托企業(yè)監(jiān)管等方面進行檢查，發(fā)現并跟蹤整改風險隱患1個。
??? 堅持目標導向，筑牢安全第一關。根據國產普通化妝品備案職責分工和標準，重點關注產品配方、文案宣傳、檢驗報告、安全評估資料等內容，在堅持標準的前提下，主動做好備案工作，高效開展化妝品備案資料技術核查任務，助力企業(yè)產品快速上市。注重醫(yī)療器械經營單位的合規(guī)性，將風險等級較高、上年度檢查存在問題較多的生產經營企業(yè)列為重點檢查對象，自行組織開展GSP全項目符合性檢查，對檢查中發(fā)現的問題限期整改。
??? 堅持效果導向，風險防范高效能。指導化妝品生產企業(yè)按照化妝品生產質量管理規(guī)范的要求組織化妝品生產，建立化妝品生產質量管理體系，全面執(zhí)行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等管理制度。積極組織培訓活動，全面解讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，切實增強從業(yè)者法律意識和責任意識，進一步壓實企業(yè)主體責任。截至目前，已開展培訓活動2場，參加人數64人次。