??? 為進一步提升藥品安全鞏固提升行動成效，結(jié)合假期青少年對近視防控類產(chǎn)品需求相對集中的情形，宿州市市場監(jiān)管局于近期對學(xué)校周邊近視防控類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和眼科專科等醫(yī)療機構(gòu)使用單位開展了專項檢查，通過對角膜塑形鏡、角膜接觸鏡、激光近視弱視治療儀、驗光儀等近視防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品的全方位監(jiān)管，進一步提升經(jīng)營企業(yè)和使用單位的合法合規(guī)意識，確保青少年近視防控類產(chǎn)品使用的安全有效。
??? 一是聚焦產(chǎn)品合法有效。執(zhí)法人員重點檢查了各類經(jīng)營企業(yè)和使用單位近視類防控產(chǎn)品的來源合法性，是否索取了產(chǎn)品購進憑證和完整的資質(zhì)證明文件，是否建立了真實完整可追溯的進貨查驗記錄和銷售記錄，是否按產(chǎn)品標(biāo)識要求對產(chǎn)品進行合理貯存，是否經(jīng)營未經(jīng)注冊或者標(biāo)簽說明書不符合要求的產(chǎn)品等。
??? 二是聚焦廣告宣傳合規(guī)。重點檢查經(jīng)營企業(yè)和使用單位是否按要求發(fā)布宣傳廣告，堅決杜絕使用“康復(fù)”、“恢復(fù)”、“近視治愈”、“降低度數(shù)”等表述誤導(dǎo)近視兒童青少年和家長的宣傳，全面做好面上防控、規(guī)范引導(dǎo)工作，通過加大輿論監(jiān)督、投訴舉報、隨機抽查等機制嚴(yán)肅查處廣告違法違規(guī)行為。
??? 三是聚焦良好售后服務(wù)。重點核查各經(jīng)營企業(yè)和使用單位均是否按要求配備符合專業(yè)要求或者經(jīng)培訓(xùn)后具有相應(yīng)資質(zhì)的驗配人員和售后服務(wù)人員。針對近視防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的特殊性，各經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)能及時正確指導(dǎo)該類產(chǎn)品的使用和應(yīng)對使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，給予及時規(guī)范化處置。
??? 截止目前，此次專項行動全市共出動執(zhí)法人員147人次，檢查經(jīng)營企業(yè)20家次，使用單位5家次，其中限期整改5家，立案查處2家。下一步，宿州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大專項檢查力度，同時對全市各近視防控類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行培訓(xùn)，對普遍性問題進行重點要求和提醒，將監(jiān)管與培訓(xùn)相結(jié)合，在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題，在培訓(xùn)中幫助企業(yè)解決問題。