??? 為加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè),進(jìn)一步提升川渝兩地藥品注冊(cè)檢查人員能力水平,按照川渝藥品監(jiān)管一體化工作部署相關(guān)要求,11月6日至8日,重慶市藥監(jiān)局聯(lián)合四川省藥監(jiān)局,組織開展了川渝藥品注冊(cè)管理培訓(xùn)。
??? 此次培訓(xùn)由重慶市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王力做開班動(dòng)員,主要強(qiáng)調(diào)三個(gè)方面要求:一是時(shí)刻做好法律法規(guī)宣貫,及時(shí)防范化解風(fēng)險(xiǎn),牢牢守住藥品安全底線;二是清醒認(rèn)識(shí)我市臨床試驗(yàn)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),落實(shí)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展;三是立足新形勢(shì)新要求,緊跟改革發(fā)展步伐,全面提升藥品注冊(cè)監(jiān)管能力。囑咐大家珍惜機(jī)會(huì),認(rèn)真學(xué)習(xí),學(xué)有所成,學(xué)以致用!
??? 本次培訓(xùn)特邀國(guó)家局藥品注冊(cè)司、國(guó)家局核查中心、我市藥品審評(píng)中心、川渝知名醫(yī)院及高校、企業(yè)等專家,分別就藥物臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查2個(gè)板塊進(jìn)行了集中培訓(xùn)。課程設(shè)計(jì)有集中培訓(xùn)、課間答疑和基地實(shí)訓(xùn),理論授課與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)相結(jié)合,充分解答了學(xué)員疑難困惑,有效加深培訓(xùn)效果。
??? 川渝兩地兩局藥品注冊(cè)核查骨干人員、部分藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人共計(jì)270余人參加了培訓(xùn)。