??? 近日，市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)全市第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，研究分析當(dāng)前醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并針對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)提出相應(yīng)的防控措施和建議，防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 會(huì)議全面梳理了風(fēng)險(xiǎn)信息，科學(xué)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判，對(duì)照省藥監(jiān)局和市局兩級(jí)上季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)清單，進(jìn)行盤點(diǎn)銷號(hào)，確保風(fēng)險(xiǎn)處置到位，同時(shí)結(jié)合轄區(qū)實(shí)際研定本季度風(fēng)險(xiǎn)清單，就當(dāng)前存在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了重點(diǎn)布置，實(shí)施動(dòng)態(tài)閉環(huán)管理。第二季度，全市共排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)3個(gè)，涉及企業(yè)16家，全部納入清單管理。
??? 會(huì)議要求，一要突出檢查重點(diǎn)，加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)國(guó)家集采中選類、無(wú)菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、輔助生殖類等醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷的，立即采取風(fēng)險(xiǎn)管控措施；對(duì)投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、輿情曝光、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題，迅速組織調(diào)查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，依法從嚴(yán)從重處罰。二要統(tǒng)籌監(jiān)管資源，抽調(diào)業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的監(jiān)管人員，在全市開(kāi)展交叉檢查，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，建立督辦落實(shí)清單，推動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治向縱深開(kāi)展，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。三要結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理等工作，以新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)治理管理規(guī)范》為契機(jī)，深入查找風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)真分析原因，制定有效措施，堅(jiān)持預(yù)防為主，防治結(jié)合，努力將風(fēng)險(xiǎn)消滅于萌芽狀態(tài)，確保人民群眾用械安全。