為進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)特殊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，嚴(yán)防麻精藥品濫用和流入非法渠道，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，第一分局持續(xù)推進(jìn)特殊藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
一是注重法規(guī)宣貫，組織自查自糾。加大普法宣傳教育力度，不斷增強(qiáng)企業(yè)特殊藥品安全防范意識(shí)、守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，將質(zhì)量安全隱患消除在萌芽之中。第一時(shí)間將《國(guó)家藥監(jiān)局 公安部 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》涉及的右美沙芬等品種信息，通知轄區(qū)內(nèi)所有批發(fā)企業(yè)，提醒企業(yè)防止發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)。組織企業(yè)進(jìn)行自查自糾，目前轄區(qū)內(nèi)38家特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)已提交自查報(bào)告。
二是開(kāi)展專項(xiàng)檢查，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。根據(jù)近期省局部署，積極開(kāi)展麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查行動(dòng)。以麻精藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為日常檢查重點(diǎn)，開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)麻精藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全覆蓋檢查。在檢查中抽查企業(yè)經(jīng)營(yíng)麻精藥品品種，進(jìn)行購(gòu)銷存及流向追蹤，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)及時(shí)跟蹤檢查，確保企業(yè)整改落實(shí)到位，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)懲。目前，第一分局已檢查具有麻精藥品經(jīng)營(yíng)范圍的批發(fā)企業(yè)20家，暫未發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患。
三是加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管，消除安全隱患。強(qiáng)化特藥計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專帳管理，加強(qiáng)特殊藥品不合格品的報(bào)告、確認(rèn)、審核和審批流程管理，突出企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)審批全過(guò)程管控。同時(shí)，加強(qiáng)碼上放心平臺(tái)追溯碼的上傳和驗(yàn)證管理，確保特殊藥品可追溯。為消除過(guò)期特殊藥品儲(chǔ)存風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保特殊藥品“管得住、不流失、用得上”，第一分局監(jiān)管人員對(duì)批發(fā)企業(yè)不合格特殊藥品的銷毀，進(jìn)行全程監(jiān)督，確保安全。
下一步，第一分局將立足工作職能，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)特殊藥品檢查力度，積極與相關(guān)部門協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力，杜絕特殊藥品安全事件和流弊事件發(fā)生。