??? 馬鞍山市市場監(jiān)管局堅持“四個最嚴(yán)”根本要求，深入貫徹落實省藥監(jiān)局決策部署，抓實藥品安全風(fēng)險防控，堅決打擊藥品違法違規(guī)行為，加快提升藥品監(jiān)管能力，高質(zhì)量做好藥品安全監(jiān)管工作。
??? 一是強(qiáng)化風(fēng)險防范。開展藥品安全風(fēng)險會商，結(jié)合許可監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽樣檢驗、信息追溯、輿情監(jiān)測等風(fēng)險信息，嚴(yán)格風(fēng)險清單式閉環(huán)管理，銷號風(fēng)險隱患30余個。推進(jìn)“藥品安全春風(fēng)行動”，檢查藥械化經(jīng)營企業(yè)784家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)150家次、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)174家次，限期整改77家次，立案查處33件。開展芬太尼藥品專項檢查“回頭看”，檢查28家使用芬太尼藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)問題隱患2條，與省藥監(jiān)局第七分局馬鞍山工作站、市公安局、市衛(wèi)健委等聯(lián)合檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家。開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項整治，檢查網(wǎng)絡(luò)備案經(jīng)營企業(yè)113家次，抽查藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送管理44次，限期整改8家次，立案查處1件。開展醫(yī)療器械專項行動，檢查第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)39家，抽查一次性使用醫(yī)用乳膠手套、無菌植入、醫(yī)療美容類等重點醫(yī)療器械80余批次，約談1家，限期整改8家。開展醫(yī)療器械經(jīng)營摸底排查，確認(rèn)企業(yè)家數(shù)1042家，摸排不符合備案要求的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)23家，采取主動注銷或公示注銷方式向社會公告，及時消除潛在的風(fēng)險隱患。
??? 二是強(qiáng)化案件查辦。辦結(jié)藥械化案件63件，比上年同期增長31.25%，移送公安機(jī)關(guān)4件，查辦貨值金額50萬元以上案件2件。指導(dǎo)上報各類典型案例8件，1件入選省局藥品鞏固提升典型案例。強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動，市級藥品專業(yè)大隊、各區(qū)大隊按職責(zé)分工加強(qiáng)藥械和化妝品案件查辦，縣局持續(xù)深化“局隊聯(lián)動”“隊所聯(lián)動”“所所聯(lián)動”執(zhí)法模式，統(tǒng)籌執(zhí)法資源和力量開展專項稽查行動。草擬《馬鞍山市市場監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為掛牌工作規(guī)則》《馬鞍山市市場監(jiān)督管理局 馬鞍山市公安局行刑銜接協(xié)作辦公室實施方案》，建立健全重大案件督辦、行刑銜接機(jī)制，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查獲“7.17”生產(chǎn)、銷售假藥案，涉案金額1300余萬元，被公安部、國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局掛牌督辦。
??? 三是強(qiáng)化能力提升。加強(qiáng)藥品檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，開展藥品非法添加34個參數(shù)擴(kuò)項，申報國家級和CNAS食品藥品檢驗?zāi)芰︱炞C計劃，完成32批次冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病防治用藥抽檢。加強(qiáng)藥品科研能力建設(shè)，市檢驗中心申報《黃連上清片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂》和《注射用硫普羅寧含量及有關(guān)物質(zhì)替代性研究》2項安徽省藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項目，市檢查中心申報“基于深度學(xué)習(xí)的藥品企業(yè)信用風(fēng)險智慧預(yù)警模型”課題。加強(qiáng)藥械流通檢查員能力建設(shè)，開展全市藥品安全檢查員線上繼續(xù)教育培訓(xùn)，申報18名市級檢查員參加省級藥化械檢查員遴選。規(guī)范行政許可，辦理藥械類行政許可事項共446件。提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力，上報藥械化不良反應(yīng)報告1779份、藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表14份。