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云南省藥品監(jiān)督管理局關于藥品GMP符合性檢查結果的通告(2025年 第34號)
發(fā)布時間:2025/09/02 信息來源:查看

??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關要求,2025年5-8月,我局對12家次藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查,現(xiàn)將檢查結果通告如下:

序號

企業(yè)名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時間

綜合評定

時間

綜合評定結論

1

昆明南疆制藥有限公司

云南省昆明市官渡工業(yè)園區(qū)大板橋國際印刷包裝城

大容量注射劑,已上市委托生產(chǎn)/受托生產(chǎn)品種,集采中選藥品

2025年6月17-20日

2025年7月22日

符合

要求

2

昆明南疆制藥有限公司

云南省昆明市官渡工業(yè)園區(qū)大板橋國際印刷包裝城

大容量注射劑(大容量注射劑車間,A線

2025年6月17-20日

2025年7月22日

符合

要求

3

昆藥集團股份有限公司

云南省昆明市西郊七公里

凍干粉針劑

2025年6月26-27日

2025年7月25日

符合

要求

4

云南優(yōu)金中藥科技有限公司

云南省德宏州梁河縣九保鄉(xiāng)九保村老沙壩

中藥飲片

2025年3月25-27日

2025年7月25日

符合

要求

5

云南美康中藥飲片有限公司

云南省文山壯族苗族自治州文山市三七園區(qū)登高片區(qū)

中藥飲片

2024年7月15-17日

2025年7月30日

符合

要求

6

中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物研究所

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪燈盞花街168號

Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞):3號樓2層:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型單價原液生產(chǎn)線。3號樓1層:三價半成品、成品生產(chǎn)線,2號樓1層21PO4和21PO5燈檢間及1號樓2層12PO1包裝線。

2025年7月14-18日

2025年8月6日

符合

要求

7

昭通市云嶺氣體有限責任公司

云南省昭通市昭陽區(qū)龍泉路509號

醫(yī)用氧

2025年3月25-27日

2025年8月19日

符合

要求

8

昆藥集團血塞通藥業(yè)股份有限公司

云南省文山州富寧縣新華鎮(zhèn)金藥路69號

集采中選品種

2025年7月15-17日

2025年8月19日

符合

要求

9

昆明南疆制藥有限公司

云南省食品藥品審核查驗中心

小容量注射劑

2025年8月6-7日

2025年8月19日

符合

要求

10

云南玉藥生物制藥有限公司

云南省玉溪市高新技術開發(fā)區(qū)

乳膏劑(激素類)

2025年8月5-7日

2025年8月19日

符合

要求

11

云南藥科院生物醫(yī)藥股份有限公司

云南省楚雄彝族自治州楚雄市東瓜鎮(zhèn)高新區(qū)莊甸醫(yī)藥園區(qū)五號路北側

小容量注射劑(最終滅菌)

2025年5月13-15日

2025年8月20日

符合

要求

12

楚雄和創(chuàng)藥業(yè)有限責任公司

云南省楚雄開發(fā)區(qū)趙家灣生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)(團山路)

小容量注射劑(最終滅菌)

2025年5月13-16日

2025年8月19日

符合

要求

云南省藥品監(jiān)督管理局

2025年9月1日



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