??? 今年以來,鄞州區(qū)局堅持人民至上、生命至上,落實“四個最嚴(yán)”要求,強基礎(chǔ)、補短板、破瓶頸、促提升,持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新,加強監(jiān)管隊伍建設(shè),按照高質(zhì)量發(fā)展要求,加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,堅決守住藥品安全底線,更好滿足人民群眾對藥品安全的需求。
??? 一是堅持風(fēng)險管理,藥品安全風(fēng)險隱患有效化解。嚴(yán)把市場準(zhǔn)入,嚴(yán)格按照規(guī)范要求進(jìn)行現(xiàn)場檢查,截至目前累計開展藥械相關(guān)單位許可開辦、變更現(xiàn)場檢查152家。突出重點檢查,統(tǒng)籌日常檢查的系統(tǒng)性和側(cè)重性,截至目前開展日常檢查藥械化生產(chǎn)企業(yè)48家、經(jīng)營企業(yè)1378余家、使用單位210家。強化監(jiān)督抽檢,圍繞重點單位、重點品種等積極開展藥械化監(jiān)督抽樣工作,截至目前完成藥品監(jiān)督抽樣197批次;完成醫(yī)療器械抽樣共16批。加強與衛(wèi)健部門的溝通協(xié)調(diào),推動監(jiān)測工作納入公立醫(yī)院績效考核,聯(lián)合印發(fā)年度目標(biāo)任務(wù)及評分細(xì)則。截至目前,累計上報藥品不良反應(yīng)報告1540例、醫(yī)療器不良事件295例、化妝品不良反應(yīng)報告264例。
??? 二是持續(xù)提升能力,藥品監(jiān)管工作保障切實加強。針對全局藥品監(jiān)管新入職干部比較多的情況,邀請浙江藥科職業(yè)大學(xué)專家,針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、《藥品經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法》等新業(yè)態(tài)、新法規(guī),組織開展藥械化干部培訓(xùn)一期,培訓(xùn)藥械化監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干36名。全力支持省藥監(jiān)局、市市場監(jiān)管局開展飛行檢查、行政許可、平安暗訪等藥品檢查工作,累計調(diào)派人員參與上級各類藥品現(xiàn)場檢查24家次,共計48天。此外,協(xié)助做好新疆阿克蘇局、阿拉爾市局藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)班的現(xiàn)場實訓(xùn)工作,實訓(xùn)人數(shù)達(dá)28人,占全市一半以上。
??? 三是堅持嚴(yán)格監(jiān)管,藥品市場環(huán)境得到持續(xù)凈化。摸排潛在風(fēng)險,堵塞薄弱環(huán)節(jié)與監(jiān)管漏洞,落實各項藥品專項整治,連續(xù)開展了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售集中整治、藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查、寧波市藥品安全鞏固提升暨打假治劣“藥劍”專項檢查等藥品領(lǐng)域?qū)m棛z查工作,立案查處全市首個藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)未按規(guī)定審核處方案,揭開藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)未按規(guī)定審核處方的“潛規(guī)則”。截至目前,共立案查處藥品案件6起、化妝品案件9起,有效地規(guī)范了行業(yè)秩序。