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省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心赴鎮(zhèn)江開(kāi)展“十三五”醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)調(diào)研
發(fā)布時(shí)間：2018/10/16 信息來(lái)源：查看
近日，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心及部分市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組成調(diào)研組，赴鎮(zhèn)江開(kāi)展電子血壓計(jì)、椎間融合器等4個(gè)品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作調(diào)研。調(diào)研組在江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院、鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院聽(tīng)取有關(guān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)建設(shè)、制度建設(shè)、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)開(kāi)展情況介紹，并從臨床使用的角度與院方探討了產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)因素及改進(jìn)建議。期間，江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院介紹了自主開(kāi)發(fā)的“基于醫(yī)管多學(xué)科協(xié)助的醫(yī)院不良事件全過(guò)程信息化管理系統(tǒng)”，該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了由多科室聯(lián)合參與，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、上報(bào)、評(píng)價(jià)處理不良事件。調(diào)研組還聽(tīng)取了生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、上市后管理、不良事件收集與報(bào)告、反饋數(shù)據(jù)分析等情況介紹，對(duì)目前開(kāi)展工作提出針對(duì)性改進(jìn)意見(jiàn)。

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