??? 省藥監(jiān)局五分局堅(jiān)持“企業(yè)是藥品經(jīng)營質(zhì)量第一責(zé)任人”的工作思路,嚴(yán)格落實(shí)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的相關(guān)要求,采取多項(xiàng)舉措推動(dòng)藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。
??? 一是強(qiáng)化“一次檢查”。制定監(jiān)督檢查計(jì)劃,對(duì)轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)開展全覆蓋檢查,以查促落實(shí)、以查促提升。重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系是否完善,是否嚴(yán)格審核上下游單位資質(zhì)和首營品種資料,是否加強(qiáng)運(yùn)輸送貨環(huán)節(jié)、回款環(huán)節(jié)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理,證票賬貨款是否一致。
??? 二是開展“兩個(gè)培訓(xùn)”。結(jié)合“安全用藥月”等活動(dòng),聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)對(duì)企培訓(xùn)指導(dǎo),不斷提高企業(yè)及其員工落實(shí)主體責(zé)任的能力。現(xiàn)場監(jiān)督檢查中隨機(jī)抽取企業(yè)關(guān)鍵崗位人員現(xiàn)場測試,督促企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn),不斷提高關(guān)鍵崗位員工的法治意識(shí)和質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)。
??? 三是落實(shí)“三項(xiàng)措施”。落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度,每半年組織一次對(duì)企風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),查擺企業(yè)存在問題,分析研判企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況與產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)性,及時(shí)明確下一步監(jiān)管要求和督查重點(diǎn)。落實(shí)分級(jí)分類管理制度,將落實(shí)主體責(zé)任的監(jiān)督結(jié)果納入企業(yè)年度風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)評(píng)定,按照企業(yè)主體風(fēng)險(xiǎn)程度開展不同頻次監(jiān)管。落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告制度,檢查企業(yè)是否認(rèn)真開展風(fēng)險(xiǎn)自查,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并作為監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容。
??? 下一步,五分局將扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)舉措,督促企業(yè)認(rèn)真查找履行主體責(zé)任中存在的薄弱環(huán)節(jié)和不足之處,切實(shí)提高落實(shí)主體責(zé)任意識(shí),確保人民群眾用藥安全。