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第二分局2024年“藥品安全春風(fēng)行動”見成效
發(fā)布時間:2024/03/17 信息來源:查看

??? 2024年“藥品安全春風(fēng)行動”開展以來,第二分局緊緊圍繞省局部署要求,全員參與,全面發(fā)力,抓部署、抓排查、抓辦案,“藥品安全春風(fēng)行動”取得扎實成效。

??? 一是高度重視,全面排查風(fēng)險。分局迅速向轄區(qū)內(nèi)387家企業(yè)發(fā)出《動員信》,要求企業(yè)開展全面內(nèi)審,深入排查風(fēng)險點,共收集風(fēng)險點100余個。結(jié)合企業(yè)自查風(fēng)險點及履職能力分級表,召開風(fēng)險分級座談會,對387余家企業(yè)進行風(fēng)險分級,共梳理出高風(fēng)險企業(yè)45家,中風(fēng)險159家,低分險183家。

??? 二是培訓(xùn)賦能,從源頭消除隱患。分業(yè)態(tài)召開高風(fēng)險企業(yè)約談暨能力提升培訓(xùn),對45家高風(fēng)險企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展3場藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理能力提升專題培訓(xùn),通過培訓(xùn)有效提升企業(yè)負(fù)責(zé)人生產(chǎn)經(jīng)營管理能力。組織監(jiān)管人員開展高風(fēng)險企業(yè)包保,每名監(jiān)管人員包保5家高風(fēng)險企業(yè),定期開展上門幫扶指導(dǎo)。截至目前,共開展行政指導(dǎo)50余次,幫助企業(yè)消除隱患40余個。

??? 三是嚴(yán)格執(zhí)法,切實保障藥品安全。分局圍繞高風(fēng)險企業(yè)、高風(fēng)險品種開展日常監(jiān)督管理,根據(jù)企業(yè)分級清單,把任務(wù)細(xì)化到人,截至目前共檢查企業(yè)30余家次,發(fā)現(xiàn)缺陷項目121個,處置協(xié)查12起、不合格報告17份、投訴舉報15個,立案查處20余件。



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