??? 為貫徹落實省藥監(jiān)局和溫州市政府“局市會商”重點事項，溫州市局以醫(yī)療器械“三重”創(chuàng)新服務清單為抓手，對轄區(qū)內重點企業(yè)、重點園區(qū)、重點項目開展調研走訪，為企業(yè)提供實驗室建設、研發(fā)注冊咨詢、創(chuàng)新成果轉化等精準服務。今年已開展重點園區(qū)集中座談1場次，調研重點企業(yè)11家次，解答問題20余個。
??? 一是排摸企業(yè)在研在產情況。通過線上征集、線下走訪的形式，調研轄區(qū)內重點園區(qū)、重點企業(yè)在研創(chuàng)新產品項目情況，明確掌握技術攻關、項目合作、臨床試驗、注冊檢驗等環(huán)節(jié)進展。同時，梳理企業(yè)承接科研創(chuàng)新項目轉化方向和能力，梳理形成《溫州市醫(yī)療器械領域在溫科研機構清單》《溫州市醫(yī)療器械生產企業(yè)承接情況》兩張清單，并對接省器械院共同研討溫州產業(yè)基礎優(yōu)勢及布局方向，為下一步承接全省范圍科研成果打好基礎。
??? 二是幫扶企業(yè)實驗室質量控制。啟動2024年度醫(yī)療器械生產企業(yè)實驗室質量管理能力第一批提升幫扶工作，聯(lián)合溫州市食藥檢院對轄區(qū)內伊利康、醫(yī)鼎等企業(yè)實驗室進行一對一嵌入式指導，解答企業(yè)關于儀器設備管理、人員能力評估、計量檢測標準等問題7個。同時，了解CNAS實驗室開展醫(yī)療器械“共享資源”試點的意向和基礎，指導企業(yè)做好檢驗場地、檢驗設施、檢驗設備和專職檢驗人員等資源共享共用準備工作。
??? 三是深化重點園區(qū)助企服務。結合中國眼谷醫(yī)藥創(chuàng)新與審評柔性服務站前期排摸情況，對園區(qū)內欣視界、譜?；?、依未、清大視光等企業(yè)開展實地走訪，聽取了企業(yè)在注冊檢驗、產品申報、場地搬遷等方面遇到的困難，現(xiàn)場開展了“面對面”交流服務，現(xiàn)場收集相關問題15個，現(xiàn)場答疑10個，給出相關建議5個。后續(xù)將向上對接國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局審評審批及檢驗機構，切實幫助企業(yè)解決發(fā)展難題。