??? 根據(jù)省局加強(qiáng)冬春季新冠病毒感染及其他重點(diǎn)傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)督管理工作的部署要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，第六分局多措并舉加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，聚焦冬春季防治用藥安全取得明顯成效。
??? 一是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)分析，確定檢查方案。認(rèn)真分析省局印發(fā)的《2023年度藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)清單》，對(duì)列明的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)逐條排查、研判，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際、品種實(shí)際、日常監(jiān)管情況等因素，細(xì)化檢查方案，緊抓重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
??? 二是突出檢查重點(diǎn)，確保監(jiān)管實(shí)效。分局檢查人員依據(jù)檢查方案，從企業(yè)變更控制管理、落實(shí)委托生產(chǎn)要求等方面對(duì)重點(diǎn)品種實(shí)施鏈條式、深入細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)檢查。第六分局對(duì)轄區(qū)涉及冬春季防治用藥生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100%，發(fā)現(xiàn)缺陷91項(xiàng)，約談藥品生產(chǎn)企業(yè)3家次，發(fā)出告誡信2家次。
??? 三是緊盯企業(yè)整改，嚴(yán)格閉環(huán)管理。嚴(yán)格落實(shí)《安徽省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)缺陷整改閉環(huán)管理辦法（暫行）》要求，建立缺陷整改閉環(huán)管理工作機(jī)制,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目，建立閉環(huán)管理臺(tái)賬、審核現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告、督促提交整改、整改復(fù)核評(píng)估、追蹤計(jì)劃實(shí)施等5個(gè)方面嚴(yán)格缺陷整改閉環(huán)管理，嚴(yán)防隱患死角。
??? 四是加強(qiáng)分析研判，注重結(jié)果運(yùn)用。充分運(yùn)用智慧監(jiān)管手段，及時(shí)將檢查情況錄入監(jiān)管平臺(tái)系統(tǒng)，全面歸集企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)信息，夯實(shí)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分類基礎(chǔ)。將受到行政處罰、質(zhì)量管理體系不健全、缺陷項(xiàng)較多等情況的藥品生產(chǎn)企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，確定為年度重點(diǎn)檢查名單，整合分局、工作站、核查分中心等監(jiān)管力量加大檢查力度，確保企業(yè)依法組織生產(chǎn)，持續(xù)穩(wěn)定符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。