??? 近年來(lái),海鹽縣局秉持“有感服務(wù)、無(wú)感監(jiān)管”理念,堅(jiān)持“監(jiān)管從嚴(yán),服務(wù)從優(yōu)”原則,牢固樹(shù)立一手抓安全、一手抓發(fā)展的理念,持續(xù)激發(fā)放射性藥物領(lǐng)域企業(yè)活力。
??? 一是持續(xù)提升監(jiān)管能力。成立全國(guó)首個(gè)專(zhuān)業(yè)放射性藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),通過(guò)定向掛職、教育培訓(xùn)、比武交流等途徑,不斷提升監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng),打造一支適應(yīng)新形勢(shì)、新任務(wù)、新要求的放射性藥品監(jiān)管隊(duì)伍。目前已派遣一名干部在省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處鍛煉學(xué)習(xí)。
??? 二是持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。協(xié)助政府出臺(tái)產(chǎn)業(yè)扶持政策,對(duì)企業(yè)在設(shè)備投資、GMP車(chē)間改造、核藥臨床試驗(yàn)、人才引進(jìn)等多方面給予財(cái)政支持。同時(shí)聚焦企業(yè)落地發(fā)展實(shí)效,推動(dòng)“政產(chǎn)學(xué)研用”深度融合,促進(jìn)“學(xué)術(shù)派”與“實(shí)踐派”攜手攻堅(jiān),為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)增添“新動(dòng)力”。
??? 三是持續(xù)提煉監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。以醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站建立為契機(jī),積極探索構(gòu)建專(zhuān)業(yè)監(jiān)管與柔性服務(wù)相結(jié)合的放射性藥品監(jiān)管和同位素產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展協(xié)同推進(jìn)新模式,并在實(shí)踐中總結(jié)、優(yōu)化、提升,推進(jìn)放射性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。目前已走訪(fǎng)服務(wù)企業(yè)7家次,解決問(wèn)題3個(gè)。