??? 4月9日，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心前往我省醫(yī)療器械企業(yè)開展不良事件監(jiān)測指導(dǎo)工作。
??? 工作組現(xiàn)場檢查了解注冊人關(guān)于產(chǎn)品不良事件的調(diào)查和處置情況，對(duì)可能引發(fā)不良事件的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工作原理、維修保養(yǎng)等環(huán)節(jié)中存在的質(zhì)量薄弱點(diǎn)和臨床使用風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行深入分析，結(jié)合產(chǎn)品特性和法規(guī)要求提出有針對(duì)性和可行性的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和防控措施，進(jìn)一步提升注冊人產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)防控能力，夯實(shí)注冊人不良事件監(jiān)測主體責(zé)任。
??? 下一步，省監(jiān)測中心將繼續(xù)發(fā)揮“兩品一械”監(jiān)測技術(shù)和信息優(yōu)勢，在為監(jiān)管工作提供技術(shù)支撐的同時(shí)，為注冊人提升產(chǎn)品質(zhì)量提供技術(shù)及數(shù)據(jù)方面支持，推動(dòng)企業(yè)管理水平提升，保障公眾用藥安全。
