依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對浙江凱潤藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，現(xiàn)將結(jié)果公告如下：
藥品GMP檢查目錄（浙2025第0188號）
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時間
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檢查結(jié)論
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浙江凱潤藥業(yè)股份有限公司
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1.浙江省湖州市德清縣阜溪街道長虹東街8號
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1.中藥飲片〔（煅制、燀制）〕：中藥飲片車間，中藥飲片生產(chǎn)線
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2025年7月30日至8月1日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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浙江凱潤藥業(yè)股份有限公司
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2.浙江省湖州市德清縣阜溪街道英溪北路689號
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2.中藥飲片〔（凈制、切制）〕：2號中藥飲片車間，中藥飲片生產(chǎn)線2號
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2025年7月30日至8月1日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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浙江凱潤藥業(yè)股份有限公司
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3.浙江省湖州市德清縣阜溪街道英溪北路689號
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3.中藥飲片〔直接口服飲片〕：中藥固體車間，直接口服飲片生產(chǎn)線
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2025年7月30日至8月1日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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浙江凱潤藥業(yè)股份有限公司
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4.浙江省湖州市德清縣阜溪街道長虹東街8號
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4.中藥飲片〔毒性飲片（凈制、切制、復(fù)制）〕：3號中藥飲片車間，中藥飲片生產(chǎn)線3號
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2025年7月30日至8月1日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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