第一部分 藥品監(jiān)督管理情況
??? 一、藥品經(jīng)營零售許可情況
??? 藥品經(jīng)營零售企業(yè)情況
? ? 2023年，全市零售連鎖企業(yè)門店和零售單體店1895家，同比增長7.98%，其中零售連鎖企業(yè)門店863家，占比45.54%；零售單體店1032家，占比54.46%。
??? 二、藥品日常監(jiān)管情況
? ? 1、藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況
??? 2023年，全市檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)40家次，出動檢查人員115人次，未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)，完成整改的生產(chǎn)企業(yè)31家次。
? ? 2、藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管情況
??? 2023年，全市檢查藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)105家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營企業(yè)100家次，完成整改的經(jīng)營企業(yè)100家次。
??? 全市檢查藥品經(jīng)營零售企業(yè)、使用單位2423家次，其中零售企業(yè)1827家次，使用單位596家次。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營零售企業(yè)288家次（其中嚴(yán)重違反GSP的零售企業(yè)8家次，非法渠道購進(jìn)藥品零售企業(yè)3家次，其他277家次），完成整改的經(jīng)營企業(yè)274家次，立案查處企業(yè)18家次；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的使用單位101家次，完成整改101家次。
??? 三、藥品案件查處情況
??? 2023年,全市查處藥品案件118件，同比增長3.51%，案件貨值金額27.04萬元，查處藥品案件靠前為（普寧44件、榕城26件），占案件總數(shù)的59.32%。
??? 從案件來源看，投訴舉報18件，監(jiān)督抽驗9件，執(zhí)法檢驗7件，日常監(jiān)管和專項檢查79件，其他部門通報2件，其他3件，以日常監(jiān)管和專項檢查查處的案件為主，占比66.95%。從主要違法主體看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)5件，經(jīng)營環(huán)節(jié)110件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)3件，以查處違法藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)案件為主，占案件總數(shù)的93.22%。
第二部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況
??? 一、醫(yī)療器械許可及備案情況
? ? 1、醫(yī)療器械備案情況
??? 截至2023年底，全市境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案86家，同比增長6.17%。
??? 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況
??? 截至2023年底，全市生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)18家。
? ? 3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況
??? 截至2023年底，全市二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1749家，同比增長9.7%，其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)1063家，同比增長11.66%；僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)55家，同比減少15.38%；同時經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)631家，同比增長9.36%。
??? 二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況
??? 1、醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管情況
??? 2023年，全市檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)46家次（含無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)13家次，第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)2家次），存在違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)5家次，完成整改的生產(chǎn)企業(yè)5家次。
??? 2、醫(yī)療器械經(jīng)營日常監(jiān)管情況
??? 2023年，全市檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位1662家次（其中：經(jīng)營企業(yè)1475家次、使用單位187家次），發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位163家次（其中：經(jīng)營企業(yè)126家次、使用單位37家次），完成整改的企業(yè)或單位163家次，立案查處的企業(yè)1家次。
??? 三、醫(yī)療器械案件查處情況
??? 2023年，全市共查處醫(yī)療器械案件78件，貨值金額114.13萬元，查處醫(yī)療器械案件靠前為（普寧49件、榕城12件），占案件總數(shù)的78.21%。
??? 從案件來源看，投訴舉報5件，監(jiān)督抽驗11件，執(zhí)法檢驗1件，日常監(jiān)管和專項檢查57件，其他部門通報2件，其他2件。從主要違法環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)4件，經(jīng)營環(huán)節(jié)67件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)7件，以查處違法醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)為主，占案件總數(shù)的85.9%。
第三部分 化妝品監(jiān)督管理情況
??? 一、化妝品日常監(jiān)管情況
??? 2023年，全市檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)15家次，完成整改的企業(yè)5家次，飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)3家次。
??? 二、化妝品案件查處情況
??? 2023年，全市共查處化妝品案件58件，同比減少65.27%，貨值金額253.05萬元，搗毀制假銷假窩點(diǎn)5個，移送司法機(jī)關(guān)案件5件。查處化妝品案件靠前為（普寧34件、榕城7件），占案件總數(shù)的70.69%。
??? 從案件來源看，投訴舉報12件，監(jiān)督抽驗7件，日常監(jiān)管和專項檢查34件，其他部門通報3件，其他2件。從主要違法環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)6件，經(jīng)營環(huán)節(jié)51件，其他1件，以查處違法化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)案件為主，占案件總數(shù)的87.93%。
??? 以上數(shù)據(jù)來源于國家藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計信息系統(tǒng)。
揭陽市市場監(jiān)督管理局
2024年3月8日