??? 為進一步加強中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理，著力排查化解風險隱患，推動中藥質(zhì)量提升。第四分局按照省局統(tǒng)一部署，結(jié)合轄區(qū)實際，堅持專項檢查與日常監(jiān)管、風險防控、整改閉環(huán)相結(jié)合，部署開展中藥生產(chǎn)專項檢查工作。
??? 一是高度重視抓部署。分局及時組織監(jiān)管人員學習《2024年安徽省中藥生產(chǎn)專項檢查工作實施方案》，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管實際，進一步明確了中藥生產(chǎn)專項檢查的目標、內(nèi)容、步驟和要求，統(tǒng)一檢查標準，確保專項整治工作有領(lǐng)導(dǎo)、有安排、有部署。
??? 二是強化責任抓落實。督促指導(dǎo)企業(yè)按照專項檢查自查內(nèi)容和檢查重點，認真開展自查，深挖問題根源，排查防控風險，持續(xù)改進提升生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。截至目前，轄區(qū)中藥生產(chǎn)企業(yè)自查率為100%。同時，聚焦持有人委托生產(chǎn)存在的主要問題，督促持有人嚴格遵守藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定等要求，履行持有人委托生產(chǎn)管理等法定義務(wù)。
??? 三是突出重點抓檢查。以企業(yè)自查為基礎(chǔ)，通過采取飛行檢查、現(xiàn)場跟產(chǎn)檢查等方式，圍繞中藥注射劑、中藥配方顆粒、集采中標、委托生產(chǎn)等重點品種和企業(yè)，原料質(zhì)量審核、生產(chǎn)過程控制、留樣和數(shù)據(jù)管理、生產(chǎn)工藝、文件記錄等重點環(huán)節(jié)開展認真、深入、全面的檢查，主動發(fā)現(xiàn)和化解風險隱患，確保轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全。
??? 四是深化整改抓閉環(huán)。對企業(yè)自查及現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題，分局嚴格按照省局《安徽省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)缺陷整改閉環(huán)管理辦法》要求和處置程序，對缺陷整改情況進行逐條確認，確保整改到位，讓整改真正落在實處，起到實效。
??? 五是助企紓困促發(fā)展。分局深入貫徹全省“新春第一會”精神，持續(xù)深化“一改兩為”，結(jié)合專項檢查，深入企業(yè)園區(qū)開展線上、線下聯(lián)合普法宣傳活動，及時解答疑惑，有效增強從業(yè)人員的法律意識，營造專項檢查工作良好氛圍。制訂下發(fā)《2024年優(yōu)化營商環(huán)境服務(wù)企業(yè)調(diào)研問卷》，及時收集掌握企業(yè)現(xiàn)階段面臨的困難和建議，針對性開展精準幫扶，為轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能助力。