??? 近年來,衢州市局立足藥品檢查核心職能,通過體系、人才、實踐多維賦能,持續(xù)加強基層藥品檢查員隊伍建設(shè),有效筑牢藥品安全防線,積極服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。衢州市基層藥品檢查能力建設(shè)案例入選省局首批典型案例庫,生物醫(yī)藥項目落地“一類事”增值服務(wù)成功入選省局改革試點。
??? 強化體系協(xié)同,助力檢查工作提效。聚焦整合資源、優(yōu)化機制,著力構(gòu)建高效協(xié)同的檢查工作體系。一是推行“綜合查一次”模式。建立檢查員協(xié)同調(diào)派工作機制,由市局統(tǒng)籌檢查任務(wù),區(qū)縣局協(xié)同落實,對同一檢查對象涉及的多事項行政檢查進行整合,實現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”,顯著減少入企頻次,提升檢查效率。今年以來,已完成省市級各類檢查118家次,年度目標(biāo)完成率達80%,發(fā)現(xiàn)缺陷235項,移交違法線索1條,建議停產(chǎn)整改2家。二是構(gòu)建聯(lián)動工作格局。以“尖兵領(lǐng)航”工程為牽引,打造“1+1+6+N”(省中心引領(lǐng)、市中心落實、6個區(qū)縣局和N個基層站所聯(lián)動)的藥品檢查體系。深化金麗衢一體化協(xié)作,市級藥品生產(chǎn)檢查員一體化培養(yǎng)機制入選省中心創(chuàng)新試驗項目。檢查員隊伍力量持續(xù)壯大,今年推選21人納入省級檢查員培養(yǎng)庫,實現(xiàn)人數(shù)翻番,新增省級檢查員8名,并實現(xiàn)各區(qū)縣省級檢查員(或見習(xí)檢查員)全覆蓋。
??? 創(chuàng)新培養(yǎng)機制,促進人才隊伍提質(zhì)。聚焦能力提升、專業(yè)強化,不斷探索檢查員人才培養(yǎng)新路徑。一是深化數(shù)字賦能管理。迭代升級“衢藥檢查”數(shù)字化應(yīng)用,集成信息庫、數(shù)字檢查、知識學(xué)習(xí)、績效考評等五大功能場景,實現(xiàn)檢查全流程線上化管理。依托“省檢查云課”平臺創(chuàng)建衢州培訓(xùn)單元,定制推送11個專屬學(xué)習(xí)課件,提升學(xué)習(xí)針對性與便捷性。二是突出案例實戰(zhàn)教學(xué)。選拔50名檢查骨干,組建涵蓋中藥、化藥、流通、器械、化妝品等5個領(lǐng)域的案例學(xué)習(xí)組。以省中心典型案例為教材,常態(tài)化開展“檢查案例剖析微課堂”活動,快速提升檢查員實戰(zhàn)能力。截至目前,已舉辦微課堂7期,梳理典型案例19個,有效促進了經(jīng)驗共享與能力共進。
??? 立足專業(yè)優(yōu)勢,服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提檔。聚焦主責(zé)主業(yè)、延伸服務(wù),以高水平檢查護航產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是精準服務(wù)企業(yè)需求。積極融入生命健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)工作,建立“省市縣”三級對接服務(wù)機制,為在研在審產(chǎn)品提供政策咨詢、申報指導(dǎo)、預(yù)審預(yù)查等全鏈條服務(wù)。邀請國家級、省級專家開展技術(shù)指導(dǎo)和模擬檢查,助力9款藥械化產(chǎn)品加速獲批上市。二是助力產(chǎn)業(yè)招商決策。圍繞特色中藥、醫(yī)療器械等細分領(lǐng)域開展深度調(diào)研,形成3篇高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)分析報告,為政府決策提供參考。協(xié)同重點區(qū)塊及地方投資公司開展聯(lián)合招商,發(fā)揮專業(yè)研判優(yōu)勢,提升項目招引質(zhì)效,今年成功招引億元以上項目1個。