??? 2024年以來，呼和浩特市市場監(jiān)督管理局堅持風險會商與風險治理相結合，召開了藥品安全風險會商會和鞏固提升專項行動推進會，制定印發(fā)了《2024年藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查工作實施方案》《開展藥品網(wǎng)絡銷售環(huán)節(jié)集中治理工作方案》《整治規(guī)范醫(yī)療機構藥房藥庫管理工作方案》等工作方案，切實部署安排藥品安全重點治理任務，堅持“五個著力”，持續(xù)開展風險隱患排查治理，壓緊壓實藥品市場主體責任，推動實施藥品安全鞏固提升專項行動。
??? 一、著力強化重點品種監(jiān)管
??? 認真宣傳貫徹《國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委關于調(diào)整精神藥品目錄的公告》等法律文件，按照自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的部署要求，以二類精神藥品、疫苗、中藥飲片、體外診斷試劑為重點，重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務中心等基層、社區(qū)、民營醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行進貨查驗、陳列儲存等制度，提升藥品使用質(zhì)量安全水平。按照國家局檢驗不合格化妝品通告及其他省市局的風險監(jiān)測通報，及時組織各旗縣區(qū)市場監(jiān)管局和派出分局開展清理排查工作。
??? 二、著力抓好重點領域治理
??? 聯(lián)合衛(wèi)健委印發(fā)《整治規(guī)范醫(yī)療機構藥房藥庫工作方案》，加強農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部藥品市場安全風險排查，從進貨查驗、陳列儲存等方面，強化個體和民營醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。以利多卡因注射液、A型肉毒素及醫(yī)療器械設備等為重點，從采購、驗收、儲存等環(huán)節(jié)，強化醫(yī)療美容機構的監(jiān)督檢查。從質(zhì)量管理、人員管理、設施設備、進貨查驗、陳列儲存、計算機信息系統(tǒng)管理等方面，對新開辦和換發(fā)許可證藥店開展GSP符合性檢查。以高風險醫(yī)療器械為重點，組織開展四級醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)集中治理。結合投訴舉報、網(wǎng)絡監(jiān)測，督促網(wǎng)售藥店開展自查自糾，加強與互聯(lián)網(wǎng)三方平臺的溝通合作，及時完善網(wǎng)絡信息服務和交易行為。截至5月31日，全市各級市場監(jiān)管部門共檢查“兩品一械”經(jīng)營使用單位2740家次。
??? 三、著力抓好藥品抽檢和監(jiān)測工作
??? 按照自治區(qū)藥監(jiān)局藥品抽檢計劃，及時組織人員落實自治區(qū)級藥品抽樣任務，共計110批次，已完成105批次任務，并及時郵寄到指定藥品承檢機構。結合實際，制定市級藥品監(jiān)督檢驗計劃，計劃抽檢藥品466批次、化妝品34批次，正在組織實施中。組織開展“兩品一械”不良反應／事件監(jiān)測能力培訓和質(zhì)量評估工作，全力推動不良反應／事件監(jiān)測工作，共計收到藥品不良反應報告2179份，醫(yī)療器械不良事件報告620份，化妝品不良反應報告139份。
??? 四、著力加強稽查執(zhí)法工作
??? 堅持風險排查和案件查辦相結合，緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三大任務，對照藥品違法行為清單，強化市縣和部門協(xié)同聯(lián)動，持續(xù)扎實開展藥品安全風險排查，對于涉嫌違法犯罪的，依法采取措施進行處理；召開12315“兩品一械”合規(guī)率培訓，提升藥品安全執(zhí)法能力；認真宣傳貫徹《國家藥監(jiān)局、公安部關于印發(fā)藥品領域涉嫌犯罪案件檢驗認定工作指南》，依法出具假劣藥品及妨害藥品管理認定意見，及時與公安部門溝通聯(lián)系，加強藥品行刑銜接。共受理“兩品一械”舉報110件，立案查處“兩品一械”違法案件52起，貨值金額0.09萬元，罰沒款17.73萬元；出具妨害藥品管理認定意見2份，移交公安案件2起。
??? 五、著力強化藥品安全宣傳工作
??? 以新頒布實施《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為契機，面對企業(yè)，開展“兩品一械”宣貫，強化從業(yè)人員的主體責任意識，督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任。在3·15國際消費者權益日期間，參加了呼和浩特市政府網(wǎng)與呼和浩特廣播電臺文藝廣播聯(lián)合推出的“在線訪談”和以“激發(fā)消費活力”為主題的進社區(qū)直播活動，開展安全用藥系列宣傳活動。在“5·25愛膚日”，組織開展了進社區(qū)、進學校、進醫(yī)院安全用妝系列宣傳活動。充分發(fā)揮公眾號、微信平臺等新媒體宣傳作用，及時發(fā)布監(jiān)管動態(tài)和科普安全知識，持續(xù)宣傳藥品安全知識，引導廣大消費者科學合理用藥用械用妝，營造共治共享安全用藥用械用妝氛圍，公眾號、微信平臺共發(fā)布藥品安全信息40余篇。
??? 下一步，呼和浩特市市場監(jiān)督管理局將按照自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的部署要求，堅持問題導向，不斷完善工作機制，強化部門聯(lián)動、市縣聯(lián)動的工作機制，持續(xù)落實風險隱患排查治理任務，堅守藥品監(jiān)管防線，維護公眾用藥用械用妝安全。