??? 為持續(xù)加強(qiáng)藥品上市后的安全性監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)工作,有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn),嘉善縣局圍繞“三要點(diǎn)”多措并舉,提升藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量,保障公眾用藥安全有效。
??? 一、找準(zhǔn)“平衡點(diǎn)”,建立長(zhǎng)效機(jī)制。為提升監(jiān)測(cè)和報(bào)告水平,嘉善縣局成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)與縣衛(wèi)生健康部門、鎮(zhèn)(街道)的溝通聯(lián)系,建立協(xié)調(diào)機(jī)制。年初局科室根據(jù)2024年年度工作要點(diǎn)制定《2023年度嘉善縣ADR/MDR和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)》,借力鎮(zhèn)(街道)部門力量,將不良反應(yīng)的指標(biāo)、報(bào)告質(zhì)量納入對(duì)鎮(zhèn)(街道)平安考核指標(biāo)。完善了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu),各上報(bào)單位均配備了專職監(jiān)測(cè)人員,完善報(bào)送制度,在保證數(shù)量的基礎(chǔ)上,提高了報(bào)告質(zhì)量。
??? 二、找準(zhǔn)“風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”,建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制。嘉善縣局將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作與所(分局)日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治緊密結(jié)合起來(lái),對(duì)重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)、藥品使用單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),對(duì)可能存在安全隱患立即采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施,預(yù)防和減少藥品不良事件的發(fā)生。在日常監(jiān)督檢查過(guò)程中督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、注冊(cè)人、備案人及時(shí)上報(bào)信息,縣局及時(shí)統(tǒng)計(jì)反饋各監(jiān)測(cè)單位的上報(bào)情況。2024年已上報(bào)各類藥品不良反應(yīng)173例、醫(yī)療器械不良反應(yīng)60例、化妝品不良反應(yīng)25例,對(duì)報(bào)告中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析,有效防范出現(xiàn)聚集性不良事件的發(fā)生。
??? 三、找準(zhǔn)“宣傳點(diǎn)”,提升監(jiān)測(cè)水平。嘉善縣局有計(jì)劃的開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議,通過(guò)舉辦內(nèi)部培訓(xùn)會(huì)增強(qiáng)各監(jiān)測(cè)單位的發(fā)生可疑藥品不良反應(yīng)上報(bào)意識(shí),提升專職監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)能力和水平。積極開(kāi)展“安全用藥、健康為民”宣傳活動(dòng),聯(lián)同醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥店藥師志愿服務(wù)隊(duì)向公眾科普藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí),指導(dǎo)群眾合理用藥,及時(shí)、有效控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn)。