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廣州萬孚、武漢唐濟科技兩家公司的三款醫(yī)療器械產(chǎn)品獲總局優(yōu)先審批
發(fā)布時間：2017/08/30 信息來源：查看
依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

同意理由

1

CSZ1700071

風疹病毒IgG抗體檢測試劑（熒光免疫層析法）

廣州萬孚生物技術股份有限公司

列入國家重點

研發(fā)計劃

2

CSZ1700073

麻疹病毒IgG抗體檢測試劑（熒光免疫層析法）

廣州萬孚生物技術股份有限公司

列入國家重點

研發(fā)計劃

3

CQZ1700367

硬性電凝切割內(nèi)窺鏡

武漢唐濟科技有限公司

列入國家重點

研發(fā)計劃


????????公示時間：2017年8月25日至2017年8月31日
????????公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務處。
????????聯(lián)系人：徐亮
????????電話：010-86452911
????????電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
????????地址：北京市海淀區(qū)西外太平莊55號202室
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心

2017年8月25日

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