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序號(hào) |
受理號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
申請(qǐng)人 |
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1 |
CQD1600286 |
記憶合金血管支架 |
有研億金新材料有限公司 |
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2 |
CQD1600287 |
漏斗胸矯形器 |
有研億金新材料有限公司 |
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3 |
CQD1600288 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
上海意欣醫(yī)療器械有限公司 |
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4 |
CQD1600289 |
鹽酸利多卡因胃鏡潤(rùn)滑劑 |
河南省康源生物工程技術(shù)有限公司 |
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5 |
CQD1600290 |
聚焦超聲減脂機(jī) |
北京匯福康醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
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6 |
CQD1600291 |
超聲氣壓彈道碎石系統(tǒng) |
北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
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7 |
CQD1600292 |
融合器 |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
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8 |
CQD1600293 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
寧波駿馬醫(yī)用器械有限公司 |
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9 |
CQD1600294 |
急救呼吸機(jī) |
河南中象醫(yī)療保健器械有限公司 |
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10 |
CQD1600295 |
一次性使用止血夾 |
安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司 |
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11 |
CQD1600296 |
高頻切開(kāi)刀 |
安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司 |
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12 |
CQD1600297 |
電圈套器 |
安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司 |
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13 |
CQD1600298 |
一次性使用回縮型自毀注射器 帶針 |
無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械股份有限公司 |
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14 |
CQD1600299 |
疝氣補(bǔ)片 |
無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械股份有限公司 |
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15 |
CQD1600300 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械股份有限公司 |
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16 |
CQD1600301 |
一次性使用輸液器 帶針 |
無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械股份有限公司 |
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17 |
CQD1600302 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械股份有限公司 |
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18 |
CQD1600303 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械股份有限公司 |
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19 |
CQD1600304 |
關(guān)節(jié)鏡 |
杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠 |
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20 |
CQD1600305 |
自毀型一次性使用注射器 |
無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械股份有限公司 |
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21 |
CQD1600306 |
一次性使用靜脈輸液針 |
無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械股份有限公司 |
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22 |
CQD1600310 |
凡士林紗布?jí)K |
中馭（北京）生物工程有限公司 |
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23 |
CQD1600313 |
可降解止血紗 |
青島頤中生物工程有限公司 |
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24 |
CQD1600314 |
可吸收止血醫(yī)用膜 |
青島頤中生物工程有限公司 |
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25 |
CQD1600315 |
血管支架輸送系統(tǒng) |
有研億金新材料有限公司 |
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26 |
CQD1600316 |
抗菌醫(yī)用敷料 |
南京金地普慧醫(yī)藥科技有限公司 |
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27 |
CQD1600317 |
眼科激光治療儀 |
儀和儀美（北京）科技有限公司 |
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28 |
CQD1600318 |
可降解性止血綾 |
青島頤中生物工程有限公司 |
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29 |
CQD1600319 |
吸收性可溶止血材料（商品名：數(shù)字紗布） |
青島頤中生物工程有限公司 |
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30 |
CQD1600320 |
可降解止血粉 |
青島頤中生物工程有限公司 |
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31 |
CQD1600321 |
急救箱（商品名：數(shù)字紗布急救箱） |
青島頤中生物工程有限公司 |
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32 |
CQD1600322 |
可溶可吸收性止血絨 |
青島頤中生物工程有限公司 |
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33 |
CSD1600193 |
腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
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34 |
CSD1600194 |
輪狀病毒/腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
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35 |
CSD1600195 |
輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
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36 |
CSD1600196 |
白色念珠菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
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37 |
CSD1600197 |
沙門氏菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
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38 |
CSD1600198 |
人類KRAS基因7種突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/SPAN> |
武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司 |
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39 |
CSD1600199 |
人類BRAF基因V600E突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/SPAN> |
武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司 |
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40 |
CSD1600200 |
人類CYP2C9和VKORC1基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/SPAN> |
武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司 |
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41 |
CSD1600201 |
人類SLCO1B1和ApoE基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/SPAN> |
武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司 |
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42 |
CSD1600203 |
人類CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/SPAN> |
武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司 |
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43 |
JQD1600476 |
旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
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44 |
JQD1600477 |
脛骨墊片 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
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45 |
JQD1600478 |
脂質(zhì)水膠寡糖泡沫敷料（商品名：優(yōu)拓達(dá)） |
LABORATOIRES URGO |
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46 |
JQD1600479 |
親水纖維敷料 |
LABORATOIRES URGO |
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47 |
JQD1600480 |
脂質(zhì)水膠薄型敷料 |
LABORATOIRES URGO |
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48 |
JQD1600481 |
脊柱后路棘突固定系統(tǒng) |
NuVasive，Inc. |
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49 |
JQD1600482 |
脊柱后路固定系統(tǒng) |
NuVasive, Inc. |
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50 |
JQD1600483 |
留置導(dǎo)管 |
Gambro Kathetertechnik Hechingen |
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51 |
JQD1600484 |
水膠體膏劑（商品名：安普貼膏劑） |
LABORATOIRES URGO |
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52 |
JQD1600485 |
水膠敷料（商品名：安普貼） |
LABORATOIRES URGO |
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53 |
JQD1600486 |
微生物密封劑 |
Kimberly-Clark Corporation |
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54 |
JQD1600487 |
一次性使用無(wú)菌腦積水分流管及附件 |
Christoph Miethke GmbH & Co. KG |
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55 |
JQD1600488 |
一次性使用可調(diào)壓無(wú)菌腦積水分流管及附件 |
Christoph Miethke GmbH & Co. KG |
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56 |
JQD1600489 |
肩關(guān)節(jié)假體-肱骨頭 |
Encore Medical, L.P. |
|
57 |
JQD1600490 |
膝關(guān)節(jié)假體 |
Encore Medical, L.P. |
|
58 |
JQD1600491 |
髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭 |
Encore Medical, L.P. |
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59 |
JQD1600492 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械（商品名：maxmorespine） |
Hoogland spine products GmbH |
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60 |
JQD1600493 |
肩關(guān)節(jié)假體-關(guān)節(jié)盂 |
Encore Medical, L.P. |
|
61 |
JQD1600494 |
髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷球頭 |
Encore Medical, L.P. |
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62 |
JQD1600495 |
髖關(guān)節(jié)假體組件-金屬球頭 |
Encore Medical, L.P. |
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63 |
JQD1600496 |
椎間孔鏡 |
Hoogland spine products GmbH |
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64 |
JQD1600497 |
牙科用數(shù)字印模儀 |
3Shape TRIOS A/S |
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65 |
JQD1600498 |
一次性黏膜切開(kāi)刀 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 |
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66 |
JQD1600499 |
生物刺激反饋儀 |
Thought Technology Ltd. |
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67 |
JQD1600500 |
表面肌電分析系統(tǒng) |
Thought Technology Ltd. |
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68 |
JQD1600501 |
氣道清除系統(tǒng) |
HILL-ROM, INC. |
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69 |
JQD1600502 |
膝關(guān)節(jié)假體 |
Encore Medical, L.P. |
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70 |
JQD1600503 |
膝關(guān)節(jié)骨缺損墊塊 |
Encore Medical, L.P. |
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71 |
JQD1600504 |
肩關(guān)節(jié)假體-肱骨柄 |
Encore Medical, L.P. |
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72 |
JQD1600505 |
聚醚醚酮膝關(guān)節(jié)韌帶固定螺釘 |
Arthrex, Inc. |
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73 |
JQD1600506 |
多通道冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管 |
Biosense Webster ( Israel) Ltd. |
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74 |
JQD1600507 |
超聲乳化針 |
Bausch & Lomb Inc. |
|
75 |
JQD1600508 |
超聲乳化針頭套管 |
Bausch & Lomb Inc. |
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76 |
JQD1600509 |
液體敷料（商品名：賽膚潤(rùn)） |
LABORATOIRES URGO |
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77 |
JQD1600510 |
藻酸鹽水膠敷料 |
LABORATOIRES URGO |
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78 |
JQD1600511 |
樣本承載板 |
77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. |
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79 |
JQD1600512 |
眼內(nèi)激光光纖探針 |
LEONI Fiber Optics GmbH |
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80 |
JQD1600513 |
醫(yī)用激光光纖 |
LEONI Fiber Optics GmbH |
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81 |
JQD1600514 |
醫(yī)用激光光纖 |
LEONI Fiber Optics GmbH |
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82 |
JQD1600515 |
車載X射線機(jī) |
株式會(huì)社 日立メディコ |
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83 |
JQD1600516 |
移動(dòng)式攝影X射線機(jī) |
株式會(huì)社 日立メディコ |
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84 |
JQD1600517 |
脂質(zhì)水膠泡沫敷料（商品名：優(yōu)潔） |
LABORATOIRES URGO |
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85 |
JQD1600518 |
水凝膠清創(chuàng)膠（商品名：優(yōu)格清創(chuàng)膠） |
LABORATOIRES URGO |
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86 |
JQD1600519 |
脂質(zhì)水膠敷料（商品名：優(yōu)妥） |
LABORATOIRES URGO |
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87 |
JQD1600520 |
磺胺嘧啶銀脂質(zhì)水膠敷料（商品名：優(yōu)拓SSD） |
LABORATOIRES URGO |
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88 |
JQD1600521 |
脂質(zhì)水膠敷料（商品名：優(yōu)拓） |
LABORATOIRES URGO |
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89 |
JQD1600522 |
微導(dǎo)管 |
朝日インテック株式會(huì)社 |
|
90 |
JQD1600523 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
朝日インテック株式會(huì)社 |
|
91 |
JQD1600524 |
重返真腔導(dǎo)管 |
ev3, Inc. |
|
92 |
JQD1600525 |
帶擴(kuò)張器的外周血管導(dǎo)引導(dǎo)管（商品名：SheathLess PV） |
朝日インテック株式會(huì)社 |
|
93 |
JQD1600526 |
醫(yī)用提取機(jī) |
LeadM Corporation |
|
94 |
JQD1600527 |
植入式神經(jīng)刺激器 |
Medtronic Inc. |
|
95 |
JQD1600528 |
患者程控儀 |
Medtronic Inc. |
|
96 |
JQD1600529 |
注射泵 |
B. Braun Melsungen AG |
|
97 |
JQD1600530 |
一次性使用液體轉(zhuǎn)移接頭 |
B.Braun Melsungen AG |
|
98 |
JQD1600531 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
INTERMEDIC ARFRAN S.A. |
|
99 |
JQD1600532 |
Nd：YAG激光治療系統(tǒng) |
Fotona d.d. |
|
100 |
JQD1600533 |
Er: YAG激光治療系統(tǒng) |
Fotona d.d. |
|
101 |
JQD1600534 |
激光治療系統(tǒng) |
Fotona d.d. |
|
102 |
JQD1600535 |
Er: YAG/Nd:YAG激光治療系統(tǒng) |
Fotona d.d. |
|
103 |
JQD1600536 |
低范圍活化凝血時(shí)間試劑盒(凝固法) |
Medtronic Inc. |
|
104 |
JQD1600537 |
干擾電型低頻治療儀 |
オージー技研株式會(huì)社 |
|
105 |
JQD1600538 |
電動(dòng)牽引裝置 |
オージー技研株式會(huì)社 |
|
106 |
JQD1600539 |
射頻消融治療儀 |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
|
107 |
JQD1600540 |
頻閃光源 |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
|
108 |
JQD1600549 |
活檢套裝 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 |
|
109 |
JQD1600550 |
乳頭切開(kāi)刀 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 |
|
110 |
JQD1600553 |
全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀 |
Wallac Oy |
|
111 |
JQD1600554 |
基臺(tái)及附件 |
B. & B. Dental s. r. l. |
|
112 |
JQD1600556 |
牙種植體 |
B. & B. Dental s. r. l. |
|
113 |
JSD1600373 |
抗巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
BIOKIT, S.A. |
|
114 |
JSD1600374 |
抗巨細(xì)胞病毒IgG抗體校準(zhǔn)品 |
BIOKIT, S.A. |
|
115 |
JSD1600375 |
抗弓形蟲IgG抗體校準(zhǔn)品 |
BIOKIT, S.A. |
|
116 |
JSD1600379 |
抗風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
BIOKIT, S.A. |
|
117 |
JSD1600380 |
抗風(fēng)疹病毒IgM抗體校準(zhǔn)品 |
BIOKIT, S.A. |
|
118 |
JSD1600381 |
抗風(fēng)疹病毒IgG抗體質(zhì)控品 |
BIOKIT, S.A. |
|
119 |
JSD1600385 |
前列腺特異抗原定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
DiaSorin Deutschland GmbH |
|
120 |
JSD1600386 |
游離前列腺特異抗原定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
DiaSorin Deutschland GmbH |
|
121 |
JSD1600387 |
N端肽測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） |
Ortho Clinical Diagnostics |
|
122 |
JSD1600388 |
孕激素受體抗體（免疫組化法） |
Dako North America, Inc. |
|
123 |
JSD1600389 |
D-二聚體檢測(cè)試劑盒(干式免疫散射色譜法) |
Alere Technologies AS |
|
124 |
JSD1600390 |
人ABO血型反定型用0.8%紅細(xì)胞試劑盒（柱凝集法） |
Ortho-Clinical Diagnostics |
|
125 |
JSD1600392 |
凝血酶原時(shí)間和纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Co. |
|
126 |
JSD1600393 |
纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
|
127 |
JSD1600395 |
血糖檢測(cè)用質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
|
128 |
JSD1600396 |
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) |
Roche Diagnostics GmbH |
|
129 |
JSD1600397 |
血糖檢測(cè)用質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
|
130 |
JSD1600407 |
血糖檢測(cè)用質(zhì)控液 |
Roche Diagnostics GmbH |
|
131 |
JSD1600408 |
苯丙氨酸測(cè)定試劑盒(熒光法) |
Wallac Oy |
|
132 |
JSD1600411 |
非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測(cè)定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法) |
Wallac Oy |
|
133 |
JSD1600418 |
促甲狀腺素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法) |
Wallac Oy |
|
134 |
更20143001 |
膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
重慶金山科技（集團(tuán)）有限公司 |
|
135 |
更20150059 |
支氣管熱成型射頻控制器 |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司 |
|
136 |
更20150323 |
口腔頜面全景X射線機(jī) |
銳珂亞太投資管理（上海）有限公司 |
|
137 |
更20150324 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
|
138 |
更20150349 |
醫(yī)用診斷X射線機(jī) |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
|
139 |
更20150360 |
超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭 |
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
|
140 |
更20150360 |
超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭 |
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
|
141 |
更20150362 |
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 |
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
|
142 |
更20150381 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
|
143 |
更20150428 |
眼科A/B超聲診斷儀 |
天津市索維電子技術(shù)有限公司 |
|
144 |
更20150476 |
放射治療模擬機(jī) |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
|
145 |
更20150528 |
便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
146 |
更20150540 |
生物顯微鏡 |
奧林巴斯（中國(guó)）有限公司 |
|
147 |
更20150711 |
便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
148 |
更20150930 |
膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司 |
|
149 |
更20150938 |
生物安全柜 |
青島海爾特種電器有限公司 |
|
150 |
更20150939 |
生物安全柜 |
青島海爾特種電器有限公司 |
|
151 |
更20150940 |
生物安全柜 |
青島海爾特種電器有限公司 |
|
152 |
更20150963 |
數(shù)字眼底照相機(jī) |
佳能（中國(guó)）有限公司 |
|
153 |
更20151222 |
影像板掃描處理系統(tǒng) |
銳珂亞太投資管理（上海）有限公司 |
|
154 |
更20151331 |
血糖檢測(cè)儀 |
青島索諾商貿(mào)有限公司 |
|
155 |
更20151332 |
血糖儀 |
廣州訊揚(yáng)電子科技有限公司 |
|
156 |
更20151336 |
血糖儀 |
廣州訊揚(yáng)電子科技有限公司 |
|
157 |
更20151366 |
多光譜眼底分層成像系統(tǒng) |
深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司 |
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158 |
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診斷用電極導(dǎo)管 |
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無(wú)線發(fā)射器 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司 |
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波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司 |
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診斷用電極導(dǎo)管 |
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診斷用電極導(dǎo)管 |
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一次性使用心電電極 |
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貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
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動(dòng)態(tài)心電分析軟件 |
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移動(dòng)式攝影X射線機(jī) |
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血糖血酮儀 |
雅培貿(mào)易（上海）有限公司 |