??? 針對農(nóng)村地區(qū)藥械妝經(jīng)營使用單位分布散、數(shù)量多、規(guī)模不一、硬件投入差異大的現(xiàn)狀,懷寧縣市場監(jiān)管局積極探索,從整合監(jiān)管資源入手,提煉出片區(qū)監(jiān)管員“查”、縣藥安辦“訓”、村(居)兩員“報”的監(jiān)管機制,有效提升農(nóng)村藥品監(jiān)管效能。
??? 分層分類“查”。各基層市場監(jiān)管所以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為片區(qū),設(shè)片區(qū)監(jiān)管員,片區(qū)監(jiān)管員依托藥品智慧監(jiān)管APP對藥械妝經(jīng)營單位進行每年一次的全覆蓋檢查和風險分級登記,做到“底數(shù)要清、心中有數(shù)、風險可控”;有針對性地開展化妝品“一號多用”、藥品“過票”行為等專項檢查,精準治理,做到有記錄、有整改、有反饋。聚焦節(jié)假日等重點時段,以藥房和醫(yī)療機構(gòu)為重點對象,基層所聯(lián)合鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦、衛(wèi)生院、派出所等單位開展聯(lián)合檢查。通過全面檢查、專項執(zhí)法和部門聯(lián)查等方式,加大監(jiān)管力度,有效規(guī)范經(jīng)營使用行為。
??? 全員全程“訓”。懷寧縣藥安辦通過培訓會、現(xiàn)場教學等方式,組織專業(yè)監(jiān)管人員對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全“四員”進行培訓,講解藥械妝相關(guān)法律法規(guī)知識及基本檢查內(nèi)容,提升“四員”履職能力,強化責任意識。依托縣藥品安全法治教育基地對藥械妝經(jīng)營使用單位負責人和從業(yè)人員開展集中輪訓,村(居)協(xié)管員、信息員上門發(fā)放宣傳手冊、一封信、明白紙等,精準投遞法律法規(guī)和相關(guān)經(jīng)營規(guī)范要求,切實提升經(jīng)營者的責任意識和風險意識。扎實開展藥品安全知識進校園、安全用藥大講堂、鄉(xiāng)村大喇叭等活動,科普安全用藥用械用妝知識,讓群眾買的放心、用的安全。
??? 及時主動“報”。村(居)協(xié)管員、信息員結(jié)合日常巡查工作,摸排藥械妝經(jīng)營使用單位的基本情況,查看藥品儲存條件、執(zhí)業(yè)藥師在崗及銷售行為等,如發(fā)現(xiàn)藥房夏天不開空調(diào)、執(zhí)業(yè)藥師不在崗、人員聚焦推銷、游醫(yī)藥販上門推銷藥品等情況,應(yīng)當及時主動上報給鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥安辦和屬地市場監(jiān)管所;此外,督促經(jīng)營使用單位及時收集并上報藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)信息等,有效加強風險監(jiān)測與預(yù)警。
??? 在基層藥品監(jiān)管“查、訓、報”工作機制中,市場監(jiān)管部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村既分工協(xié)作、突出重點,又相互交叉融合,形成監(jiān)管鏈和監(jiān)管閉環(huán),做到監(jiān)管“橫向到邊、縱向到底、全域覆蓋”,有效打通基層藥品監(jiān)管的“最后一公里”。今年以來,懷寧縣市場監(jiān)管局組織開展各類培訓活動6場次,培訓藥械妝從業(yè)人員100余人次、藥品安全“四員”150余人次,檢查藥械化經(jīng)營使用單位376家次,排查消除風險隱患110個,上報藥械妝不良反應(yīng)(事件)89例,查辦相關(guān)案件17起,有力凈化了農(nóng)村地區(qū)藥品市場環(huán)境。