??? 9月7日上午，由國家藥品監(jiān)督管理局信息中心（中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心）主辦的“2023藥品數(shù)智發(fā)展大會——大數(shù)據(jù)引領(lǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專題研討會”在安徽合肥成功召開。會議內(nèi)容聚焦大數(shù)據(jù)推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和智慧監(jiān)管，圍繞生產(chǎn)監(jiān)管信息化、信用監(jiān)管、唯一標識實施、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級等方面進行了精彩分享與交流。天津市藥品監(jiān)督管理局副局長唐楠為本次會議致辭。
研討會內(nèi)容包括兩個板塊，第一個板塊邀請國家藥監(jiān)局、省級藥品監(jiān)管部門專家介紹醫(yī)療器械智慧監(jiān)管有關(guān)政策措施及工作進展。國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司專家以“醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息化進展”為主題，介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與法規(guī)體系概況，解讀了醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管管理辦法中的多項信息化要求，并介紹了目前國家藥監(jiān)局推進的重點信息化項目進展情況。海南省衛(wèi)生健康委專家以“數(shù)字療法醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀與海南創(chuàng)新實踐”為主題，從數(shù)字療法定義、發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢等方面進行了詳細介紹，分享了海南省在數(shù)字療法醫(yī)療器械方面探索的創(chuàng)新經(jīng)驗。天津市藥監(jiān)局專家以“大數(shù)據(jù)助力醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管”為主題，從總體思路、工作模式、評價標準和指標體系等方面分享了天津市藥監(jiān)局在醫(yī)療器械信用監(jiān)管方面的經(jīng)驗和做法。
第二板塊邀請醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、信息化技術(shù)等產(chǎn)業(yè)界專家，分別以“用MA-UDI為藥械質(zhì)量加碼”“醫(yī)療器械唯一標識（UDI）助力生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的探索與實踐”“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型探索與實踐”“醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型應用分享”“以數(shù)據(jù)引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新-知識產(chǎn)權(quán)聚類分析與產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為主題，分享了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的實踐與探索，并就大數(shù)據(jù)如何推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進行了深入探討。
數(shù)字技術(shù)與實體經(jīng)濟融合發(fā)展是大勢所趨，醫(yī)療器械作為當前最具活力的產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域，數(shù)字化智能化的時代正在加快到來。下一步，信息中心將持續(xù)積極搭建好思想交流平臺，堅持以大數(shù)據(jù)為引領(lǐng)，聚焦醫(yī)療器械智慧監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，保障公眾用械安全，用創(chuàng)新驅(qū)動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。