??? 為持續(xù)推進(jìn)第一類醫(yī)療器械突出問題專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步清理不符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等相關(guān)規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品退出張家口市市場,8月17日,全市第一類醫(yī)療器械突出問題專項(xiàng)整治工作調(diào)度會在張家口市市場監(jiān)督管理局六樓會議室召開。
??? 參加會議的有市局黨組書記、局長張振軍,黨組成員、副局長方雪霞,醫(yī)療器械監(jiān)管科全體工作人員,藥品零售連鎖總部所在11個(gè)縣區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管股室負(fù)責(zé)人,全市25家藥品零售連鎖總部法定代表人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人,共計(jì)70余人。
??? 會上25家藥品零售連鎖總部負(fù)責(zé)人依次就本企業(yè)第一類醫(yī)療器械突出問題自查整改情況進(jìn)行匯報(bào);市局醫(yī)療器械科工作人員分別對全市第一類醫(yī)療器械突出問題排查情況及協(xié)查情況進(jìn)行通報(bào),對專項(xiàng)整治期間市局幫扶指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行分組安排,講解第一類醫(yī)療器械突出問題清理排查相關(guān)法律依據(jù),并對下一步工作措施進(jìn)行安排部署。
??? 市局黨組書記、局長張振軍作重要講話并提出三點(diǎn)意見,一是要切實(shí)提高專項(xiàng)整治思想認(rèn)識,以習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。二是嚴(yán)格管理,強(qiáng)化質(zhì)量管控意識,確保經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效。三是加強(qiáng)對第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的監(jiān)督管理工作,違法必罰,營造全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的市場環(huán)境。
??? 市局黨組成員、副局長方雪霞主持會議并做總結(jié)講話,她強(qiáng)調(diào)一要深刻認(rèn)識第一類醫(yī)療器械突出問題專項(xiàng)整治工作的意義,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,提高法律規(guī)范的學(xué)習(xí)效果。二要切實(shí)履行好市縣兩級監(jiān)管責(zé)任,將第一類醫(yī)療器械突出問題專項(xiàng)整治工作作為年度重點(diǎn)工作全力推進(jìn)。三要強(qiáng)化大局意識,常態(tài)化鞏固規(guī)范,有效解決我市零售藥店采購銷售問題產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 自《2024年全市第一類醫(yī)療器械突出問題專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》實(shí)施以來,全市共下架238個(gè)不符合相關(guān)規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,下一步將全面啟動第一類醫(yī)療器械突出問題專項(xiàng)整治工作監(jiān)督檢查階段,確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。