??? 近日，桂林市市場(chǎng)監(jiān)管局組織全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展線上培訓(xùn)，進(jìn)一步規(guī)范全市第一類醫(yī)療器械備案、生產(chǎn)工作，提升行業(yè)管理者的法律意識(shí)。全市50多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加培訓(xùn)。
授課人員講解醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)
??? 桂林市市場(chǎng)監(jiān)管局業(yè)務(wù)骨干圍繞醫(yī)療器械備案業(yè)務(wù)基本要求、醫(yī)療器械備案后現(xiàn)場(chǎng)檢查的監(jiān)管要點(diǎn)、強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)3個(gè)方面進(jìn)行授課，重點(diǎn)講解了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案依據(jù)、產(chǎn)品備案所需提供的材料要求、流程事項(xiàng)等相關(guān)細(xì)節(jié)，醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)、現(xiàn)場(chǎng)檢查具體內(nèi)容、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)題，以及通過(guò)講解《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，要求企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員落實(shí)好醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)，明確各崗位人員職責(zé)，從各環(huán)節(jié)消除生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。
??? “通過(guò)參加培訓(xùn)，我們對(duì)以后醫(yī)療器械備案的相關(guān)要求有了更加清晰的認(rèn)識(shí)，能有效提升備案效率，也更加熟悉今后如何做好醫(yī)療器械生產(chǎn)的日常管理，避免出現(xiàn)違法違規(guī)的情況。希望以后能有更多類似的培訓(xùn)，幫助我們科學(xué)規(guī)范生產(chǎn)?！痹趨⒓油昃€上培訓(xùn)后，一家參會(huì)的企業(yè)代表滿意地說(shuō)。
??? 作為廣西第一類醫(yī)療器械備案工作聯(lián)系點(diǎn)，桂林市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)秉持“為企業(yè)服務(wù)，為行業(yè)服務(wù)”的宗旨，圍繞第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的疑難雜癥，為企業(yè)提供更多針對(duì)性強(qiáng)、高效便捷的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，護(hù)航桂林市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。