各縣區(qū)市場監(jiān)督管理局，高新區(qū)綜合行政執(zhí)法局，沂河新區(qū)分局:
??? 現(xiàn)將《臨沂市家庭過期藥品回收銷毀管理辦法》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
臨沂市市場監(jiān)督管理局
山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局
2024年7月30日
臨沂市家庭過期藥品回收銷毀管理辦法
第一章 總 則
??? 第一條 為切實加強居民家庭過期失效藥品(以下簡稱過期藥品)的監(jiān)督管理，規(guī)范過期藥品回收行為，防止過期藥品處理不當危害人體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合臨沂市實際，制定本辦法。
??? 第二條 本辦法所稱過期藥品，是指在家庭用藥過程中產(chǎn)生的超過有效期的藥品和雖未超過有效期但由于儲存保管不當已變質(zhì)或被污染的藥品。
??? 第三條 臨沂市過期藥品回收按照市場監(jiān)督管理部門為主導，鼓勵社會參與的原則，堅持過期藥品回收服務(wù)的公益性，因地制宜，循序漸進，探索創(chuàng)新，穩(wěn)步推進，不斷提高服務(wù)水平。
??? 過期藥品回收是指市場監(jiān)督管理部門通過其認定的藥品經(jīng)營企業(yè)開展的，面向居民家庭和個人進行過期藥品回收的公益性行為，不面向各類組織和單位。
??? 第四條 市市場監(jiān)督管理局負責全市過期藥品回收的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理工作，負責統(tǒng)一銷毀回收的過期藥品。各縣區(qū)市場監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)過期藥品回收的監(jiān)督管理工作。
??? 第五條 鼓勵公眾積極參與過期藥品回收公益活動，減少過期藥品對生態(tài)環(huán)境的影響，維護公眾安全用藥合法權(quán)益。
??? 鼓勵過期藥品回收企業(yè)通過積分獎勵、贈送小禮品等方式激勵市民主動送交過期藥品。鼓勵個人和組織對藥品回收行為進行監(jiān)督，對違反本辦法的行為，可向市場監(jiān)督管理部門舉報。
第二章 定點回收企業(yè)的選擇確定
??? 第六條 過期藥品采取定點回收的方式。
??? 市市場監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局在企業(yè)自愿申報的基礎(chǔ)上，根據(jù)公開、擇優(yōu)的原則，選擇熱心公益事業(yè)、管理規(guī)范、社會信譽良好、具有自主配送能力的藥品零售連鎖企業(yè)作為“過期藥品定點回收企業(yè)”(以下簡稱“定點回收企業(yè)”)。
??? 第七條 市市場監(jiān)督管理局按照“布局合理、服務(wù)便民”的原則，與定點回收企業(yè)共同確定過期藥品定點回收門店(以下簡稱“定點回收門店”)。具體程序為：企業(yè)申請、市市場監(jiān)督管理局組織評定、網(wǎng)上公示、對外公布。
??? 定點回收門店應(yīng)通過所在縣區(qū)市場監(jiān)督管理部門的規(guī)范性檢查。
??? 第八條 市市場監(jiān)督管理局與定點回收企業(yè)簽訂《家庭過期藥品回收管理責任書》，統(tǒng)一定點回收牌匾、回收箱及登記本樣式。
??? 第九條 定點回收藥店企業(yè)名稱、人員、地址等變更時，如繼續(xù)作為定點回收企業(yè)，應(yīng)在變更后15日內(nèi)向市局報備。
??? 第十條未列入定點回收企業(yè)的其他單位和個人，不得開展過期藥品回收活動。
第三章 家庭過期藥品的回收銷毀
??? 第十一條 定點回收企業(yè)應(yīng)依據(jù)本辦法和《家庭過期藥品回收管理責任書》的具體要求，制定過期藥品回收相關(guān)管理制度，加強對回收藥品和定點門店的管理，規(guī)范過期藥品回收行為。
??? 定點回收企業(yè)應(yīng)建立培訓制度，對企業(yè)總部和定點門店從事過期藥品回收工作的相關(guān)人員開展培訓。培訓每年不少于1次。
??? 定點回收企業(yè)統(tǒng)一在定點門店設(shè)立的回收箱，由總部受過培訓的負責回收的人員統(tǒng)一管理，避免門店人員隨意開箱，導致藥品回流。
??? 定點門店應(yīng)簽訂《家庭過期藥品回收管理承諾書》，保障回收藥品安全。
??? 第十二條 回收的過期藥品要進行登記管理。
??? 登記記錄應(yīng)載明回收時間、藥品通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、送交人、送交人聯(lián)系方式、接收人等信息。
??? 第十三條 定點門店回收的過期藥品，應(yīng)集中存放在回收箱內(nèi)；定點回收企業(yè)應(yīng)在配送中心倉庫內(nèi)設(shè)置專庫(區(qū))、配備專用包裝容器暫時儲存保管回收的過期藥品。
??? 第十四條 定點回收企業(yè)每季度末收集各定點門店回收的過期藥品，次月5日前向市市場監(jiān)督管理局報送回收情況。每年9月底前清點回收藥品庫存，匯總回收明細，專冊登記信息一式三份（可存電子版），由門店、總部、市局各執(zhí)一份，與市市場監(jiān)督管理局辦理回收藥品轉(zhuǎn)移交接手續(xù)，由市市場監(jiān)督管理局統(tǒng)一進行無公害化銷毀。
第四章 家庭過期藥品回收的監(jiān)督管理
??? 第十五條 定點回收企業(yè)和定點門店對回收的過期藥品須妥善保管，不得再次銷售或流入社會。否則，取消其定點回收資格，并按《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定處理。
??? 第十六條 市市場監(jiān)督管理局對定點回收企業(yè)和定點門店管理情況開展抽查；各縣區(qū)市場監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內(nèi)定點門店定期開展規(guī)范性檢查。
??? 定點回收企業(yè)和定點門店出現(xiàn)以下違法違規(guī)行為的，責令限期整改；對逾期不改正、問題嚴重的，由市市場監(jiān)督管理局取消其定點回收資格并予以公告：
??? (一)未在營業(yè)場所內(nèi)懸掛“臨沂市家庭過期藥品回收定點”牌匾，未放置“過期藥品回收箱”，無“家庭過期藥品回收登記本”;
??? (二)回收居民家庭和個人以外的各類組織或單位使用過程中產(chǎn)生的過期藥品；
??? (三)未嚴格實行“三?！惫芾恚磳Ｈ斯芾?、專箱(柜)存放、專冊登記；
??? (四)回收的過期藥品逾期未移交企業(yè)總部集中定點存放；
??? 定點回收企業(yè)逾期未移交市市場監(jiān)督管理局，或雖移交但無回收過期藥品交接單、回收明細不清、明細表與庫存不符；
??? (五)拒收居民家庭和個人送交的過期藥品；
??? (六)借回收藥品牟利，或采用贈送處方藥、甲類非處方藥鼓勵群眾送交過期藥品；
??? (七)對回收藥品的管理不規(guī)范，存在其他影響家庭過期藥品回收安全的。
??? 第十七條 臨沂市家庭過期藥品定點回收企業(yè)和定點門店實施動態(tài)管理，每年組織開展規(guī)范性檢查，對檢查結(jié)果較差，存在較大安全隱患，過期藥品回收量少、明顯不符合合理布局原則的，取消其定點回收資格，并予以公告。
第五章 附 則
??? 第十八條 本辦法由臨沂市市場監(jiān)督管理局負責解釋。
??? 第十九條 本辦法自2024年8月1日起施行，有效期至2027年7月31日。