??? 為深入貫徹《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號),省藥品監(jiān)管局印發(fā)了《貴州省醫(yī)療器械兼職檢查員遴選工作方案》《貴州省醫(yī)療器械技術審評專家遴選工作方案》,組織開展貴州省醫(yī)療器械兼職檢查員、醫(yī)療器械技術審評專家遴選工作,現(xiàn)就有關事項公告如下:
??? 一、遴選對象
??? (一)醫(yī)療器械兼職檢查員
??? 本省省、市、縣各級藥品監(jiān)管部門中從事管理、執(zhí)法、技術支撐等工作的專業(yè)技術人員。
??? (二)醫(yī)療器械技術審評專家
??? 本省高等院校、科研院所、醫(yī)療機構、研發(fā)單位(機構)以及省、市、縣各級藥品監(jiān)管部門中從事管理、執(zhí)法、技術支撐等工作的相應專業(yè)技術人員。
??? 二、所需材料
??? (一)醫(yī)療器械兼職檢查員
??? 根據(jù)《貴州省醫(yī)療器械兼職檢查員遴選工作方案》,具備檢查員基本條件的人員,可依據(jù)本人專業(yè)背景、工作經(jīng)驗等,對照崗位條件提出申請?zhí)顚憽都媛殭z查員申請表》(附件1.1),并簽署《無利益沖突聲明》(附件1.2)。本人與所申請檢查員崗位存在利益沖突的,不得申請。申請內(nèi)容應當包括檢查序列、類型、層級。所屬單位、部門對申請進行審核后,出具推薦意見填寫《貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械兼職檢查員人選推薦表》(附件1.3)并作出配合調(diào)派承諾,非在職人員可由原所屬單位、部門對申請進行審核后,出具推薦意見。
??? 擬申請人選同時需提交如下材料:①教育經(jīng)歷及工作簡歷;②學歷、學位及專業(yè)資格證書復印件;③工作業(yè)績簡況,包括學術論文、科研成果、表彰獎勵、從業(yè)經(jīng)驗等;④本人過去和目前在企業(yè)兼職或參與企業(yè)項目情況。
??? (二)醫(yī)療器械技術審評專家
??? 根據(jù)《貴州省醫(yī)療器械技術審評專家遴選工作方案》,機關、企事業(yè)單位以及協(xié)會、學會等單位可推薦專家人選。在職人員由其所在單位推薦,非在職人員可由退休前所在單位推薦或相關學會(協(xié)會)及其他組織推薦。
??? 推薦單位需組織擬推薦人選填寫《貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評專家人選推薦表》(附件2.1)、《貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評專家承諾書》(附件2.2)、《無利益沖突聲明》(附件2.3)及《履職盡責承諾書》(附件2.4),并對表內(nèi)信息進行審核確認,簽署推薦意見。
??? 擬推薦人選同時需提交如下材料:①教育經(jīng)歷及工作簡歷;②學歷、學位及專業(yè)資格證書復印件;③工作業(yè)績簡況,包括學術論文、科研成果、表彰獎勵、從業(yè)經(jīng)驗等;④本人所在單位、學會(協(xié)會)或其他組織出具的推薦意見;⑤本人過去和目前在企業(yè)兼職或參與企業(yè)項目情況。
??? 三、材料提交截止時間
??? 材料提交截止時間到2025年7月31日,后續(xù)省藥品監(jiān)管局將按照《貴州省醫(yī)療器械技術審評專家遴選工作方案》《貴州省醫(yī)療器械兼職檢查員遴選工作方案》開展審核遴選和聘任入庫等工作。
??? 四、有關要求
??? (一)擬申請人選/擬推薦人選須在規(guī)定時間內(nèi)將上述材料掃描成PDF文件發(fā)送至指定郵箱:2695605717@qq.com。PDF文件命名方式為“姓名+醫(yī)療器械兼職檢查員申請材料”或“姓名+醫(yī)療器械技術審評專家推薦材料”。
??? (二)聯(lián)系人:劉海鷗,聯(lián)系方式:15776687184。
??? (三)推薦單位應履行推薦審核責任,嚴格把關,擇優(yōu)推薦,嚴禁虛報、偽造信息等不端和失信行為。
??? (四)擬申請人選/擬推薦人選須保持通訊暢通,如錯填聯(lián)系電話、關閉電話、更改電話號碼等導致無法聯(lián)系的視為自動放棄,其后果由擬申請人選/擬推薦人選自行承擔。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月21日